QA Document Control Lead – GMP, ISO & SAP (Hybrid)

Power International Holding (Pih); León; Hybrid; EUR 42,000 - 54,000; Full time

Job summary

PCI Pharma Services busca incorporar un profesional en Garantía de Calidad (QA) para asegurar el cumplimiento de GMP y gestionar sistemas de calidad (QMS) en planta ubicada en León. Se trabajará en modalidad híbrida, con un día de teletrabajo por semana y foco en documentación y mejora de procesos.

El candidato ideal tiene experiencia en QA/GMP, habilidades de comunicación y un nivel alto de inglés para interacción con auditorías y documentación técnica.

Qualifications

• Experiencia en Garantía de Calidad (QA) y GMP en entornos regulados.
• Nivel alto de inglés deseable para interacción con documentación y auditores.
• Conocimiento de sistemas de gestión de calidad (QMS) y auditorías internas/externas.

Responsibilities

• Elaborar, revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) conforme a GMP.
• Gestionar control y archivo de documentación, datos y registros.
• Gestionar y revisar eventos de calidad: incidencias, desviaciones, cambios y acciones correctivas.
• Realizar auditorías internas y externas de calidad y colaborar con inspecciones de autoridades sanitarias.
• Formación GMP y planes anuales, y homologación de proveedores.

Skills

QA

GMP

QMS

Inglés alto

Tools

QMS

Job description

PCI Pharma Services busca incorporar un profesional en Garantía de Calidad (QA) para asegurar el cumplimiento de GMP y gestionar sistemas de calidad (QMS) en planta ubicada en León. Se trabajará en modalidad híbrida, con un día de teletrabajo por semana y foco en documentación y mejora de procesos.

El candidato ideal tiene experiencia en QA/GMP, habilidades de comunicación y un nivel alto de inglés para interacción con auditorías y documentación técnica.