Ingeniero Cualificaciones y Validaciones GMP | Alto Impacto

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11 days ago

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Job summary

Ultimate Solutions busca un/a Ingeniero/a de cualificaciones GMP para ayudar a un cliente farmacéutico a desarrollar evidencias documentadas que aseguren el cumplimiento regulatorio vigente de sus equipos, procesos y sistemas.

Las responsabilidades incluyen la preparación de planes maestros de cualificación/validación, redacción de protocolos DQ/IQ/OQ/PQ, gestión y ejecución de cualificaciones, y evaluación de riesgos del proceso para cumplir la planificación de GMP.

Qualifications

Titulación universitaria en Ingeniería Industrial, Mecánica, Química o similar.
Mínimo 3 años de experiencia en GMP y en cualificaciones de equipos y procesos en empaquetado, facilidades y laboratorio.
Conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 valorados.
Habilidades para resolver problemas técnicos y dotes comunicativos.
Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.

Responsibilities

Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.
Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.