CQV Engineer: GMP Validation & Qualification Expert

Ultimate Solutions

Alcobendas

On-site

EUR 45,000 - 65,000

Full time

6 days ago

Be an early applicant

Get a reply from this employer

Your resume and cover letter, tailored to exactly what they’re hiring for.

Get past ATS filters

Job summary

Ultimate Solutions busca un/a Consultor/a de Validaciones-Cualificaciones (CQV) para colaborar con un cliente farmacéutico y desarrollar la evidencia documentada que garantice cumplimiento de GMP y CFR Part 11.

La función implica planificar, ejecutar y gestionar CQV de equipos, instalaciones y sistemas (DQ/IQ/OQ/PQ), evaluar riesgos y elaborar la documentación técnica asociada. Se valorará experiencia en áreas de empaque, laboratorio y facilidades.

Qualifications

Titulación universitaria en Ingeniería (Química, Mecánica, Industrial, etc.).
Experiencia mínima de 3 años en GMP y cualificaciones de equipos y procesos.
Experiencia en empaque, instalaciones y laboratorio farmacéutico.
Capacidad de gestionar múltiples proyectos y recursos.

Responsibilities

Preparación de planes maestros de cualificación/validación (CQV).
Ejecución y gestión de cualificación de equipos, instalaciones y sistemas (DQ/IQ/OQ/PQ).
Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
Colaborar en la elaboración de documentación técnica (protocolos e informes).
Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
Gestionar sistemas de calidad vinculados a CQV (desviaciones, cambios, CAPA).
Formar y acompañar a nuevas incorporaciones como referente técnico.