Senior Validation & Qualification Engineer - Pharma Industry

Ultimate Solutions; Madrid; On-site; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexibilidad horaria

Buen ambiente de trabajo

Desarrollo profesional

Job summary

Ultimate Solutions busca un profesional experimentado para ayudar a clientes del sector farmacéutico a cumplir con normativas y especificaciones en sus procesos y sistemas. Se requiere experiencia en ambientes GMP y en cualificación de equipos.

La persona ideal tendrá una sólida capacidad de trabajo en equipo y alta autonomía. Se ofrecen buenas condiciones laborales, flexibilidad horaria y un ambiente de trabajo positivo dentro de un proyecto estable y de alto impacto.

Qualifications

• Mínimo 5 años de experiencia en cualificaciones de equipos y procesos en la industria farmacéutica.
• Capacidad para trabajar en entornos GMP.
• Persona rigurosa y eficiente, colaborativa en equipos multidisciplinares.

Responsibilities

• Preparar planes maestros de cualificación/validación.
• Redactar protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
• Gestionar y ejecutar trabajos de cualificaciones de equipos y procesos.

Skills

Experiencia en entornos GMP

Conocimiento de normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11

Inglés alto (B2/C1)

Habilidades comunicativas

Resolución de problemas técnicos

Job description

La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes líderes a nivel internacional en el sector farmacéutico para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.

• Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
• Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
• Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y procesos.
• Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
• Contar como mínimo con 5 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos en áreas de laboratorio y de empaque final en la industria farmacéutica.
• Conocimiento de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
• Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
• Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos.
• Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
• Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.
• Participación en entorno GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico.
• Integración en un equipo especializado y en crecimiento.
• Alto nivel de autonomía y desarrollo profesional.
• Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa.
• Flexibilidad horaria.