CQV Consultant

Ultimate Solutions; Alcobendas; Presencial; EUR 35.000 - 48.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Contrato indefinido

Jornada completa

Formación continua

Flexibilidad horaria

Ambiente dinámico

Reconocimientos

Descripción de la vacante

Ultimate Solutions es una empresa de ingeniería líder en automatización, cualificación y validación para la industria farmacéutica. Buscamos un Consultor/a CQV para desarrollar la evidencia documental necesaria y asegurar que equipos, instalaciones y procesos cumplan GMP.

Las funciones incluyen planes maestros de cualificación, ejecución de CQV (DQ/IQ/OQ/PQ), gestión de riesgos y documentación técnica, con liderazgo de equipos multidisciplinares y seguimiento de CAPA.

Formación

• Titulación universitaria en Ingeniería (Química, Mecánica, Industrial).
• Mínimo 3 años de experiencia en GMP y cualificaciones de equipos y procesos en el área de empaquetado, facilidades y laboratorio.
• Nivel de Inglés alto (B2 o superior).
• Habilidad en gestión de tiempo y recursos, con capacidad de manejar múltiples proyectos.
• Persona proactiva, con autonomía, trabajo en equipo y flexible.

Responsabilidades

• Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
• Ejecución y gestión de cualificación de equipos, instalaciones y sistemas (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
• Colaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de cualificación y validación, incluyendo protocolos e informes.
• Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
• Gestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificación y validación, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA.
• Formar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico.

Conocimientos

Gestión de tiempo

Autonomía

Trabajo en equipo

Flexibilidad

Inglés B2+

Educación

Ingeniería (Química, Mecánica, Industrial)

Descripción del empleo

Ultimate Solutions es una empresa de ingeniería líder en automatización, serialización, visión artificial y validación-cualificaciones de equipos y procesos. Entre sus clientes destacan las principales empresas del sector farmacéutico en Europa y EE.UU.

Buscamos incorporar a un/a Consultor/a de Validaciones-Cualificaciones (CQV) para ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos, instalaciones y sistemas cumplan con los estándares de calidad establecidos en la industria farmacéutica.

FUNCIONES Y TAREAS:

• Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
• Ejecución y gestión de cualificación de equipos, instalaciones y sistemas (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
• Colaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de cualificación y validación, incluyendo protocolos e informes.
• Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
• Gestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificación y validación, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA.
• Formar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico.

REQUISITOS:

• Titulación universitaria en Ingeniería (Ingeniería Química, Mecánica, Industrial, etc.)
• Mínimo 3 años de experiencia en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos en el área de empaquetado, facilidades y de laboratorio en la industria farmacéutica.
• Nivel de Inglés alto (B2 o superior).
• Habilidad en gestión de tiempo y recursos, con capacidad de manejar múltiples proyectos simultáneamente.
• Persona proactiva, con autonomía, trabajo en equipo y flexible.

Se valorará positivamente:

• Conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
• Conocimiento en validación de sistemas informatizados.

¿QUÉ OFRECEMOS?:

• Contrato indefinido, jornada completa.
• Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.
• Formación continua en áreas técnicas y de desarrollo personal.
• Flexibilidad horaria.
• Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.
• Programa de reconocimientos al desempeño y logros.

Lugar:

Zona de Alcobendas y Parque Científico de Madrid (al lado de la Universidad Autónoma).

Banda salarial

dependiendo del candidato según valía y experiencia: 35.000€ – 48.000€ brutos anuales.

En la entrevista, se concretarán todos los puntos (responsabilidades, condiciones, salario y beneficios) con más detalle.

¡Estaremos encantados de conocerte!