Wirtschaftsinformatiker als Consultant (m/w/d)

gempex GmbH; Mannheim; Vor Ort; EUR 110.000 - 160.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Unbefristeter Vertrag

Flexibles Arbeitszeit- und Ortsmodell

Offene Unternehmenskultur

Firmenwagen

Zusatzleistungen

Zusammenfassung

gempex GmbH in Mannheim sucht einen Principal Consultant (m/w/d) für IT-Validierung im pharmazeutischen Umfeld. Sie beraten zu CSV-Compliance, bereiten Behördeninspektionen vor und erstellen Konzepte für IT-Validierung nach GAMP 5.

Sie verfügen über ein Informatikstudium, mindestens 10 Jahre IT/CSV-Beratungs-Erfahrung, hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Reisebereitschaft und arbeiten selbstständig in einem erfahrenen Beratungsteam.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Informatik oder Wirtschaftsinformatik.
• Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in IT/CSV-Beratung.
• Reisebereitschaft und exzellente Deutsch- sowie Englischkenntnisse.

Aufgaben

• CSV-Compliance Beratung (ERP, Datenbanken, MES, PLS, SPS).
• Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen.
• Beratung und Konzepterstellung für IT-Validierung nach GAMP 5.
• Durchführung von Schulungen, Mentoring, Mitwirkung bei internen Tools.
• Aktive Verbandsarbeit, Vorträge und Fachbeiträge.
• Akquise und Kontaktpflege im Beratungsrahmen.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Beraterkompetenz

IT-Validierung

Ausbildung

Informatikstudium

Jobbeschreibung

Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.

Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen. Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen

Principal Consultant (m/w/d) - IT-Validierung im pharmazeutischen Umfeld

Ihre Aufgaben

• CSV-Compliance Beratung (u. a. ERP, Datenbanken, Automatisierungssysteme MES, PLS, SPS)
• Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen
• Beratung und Konzepterstellung für IT-Validierung nach GAMP 5
• Durchführung von Schulungen, Mentoring, Mitwirkung bei der Ausarbeitung von internen Tools
• Aktive Verbandsarbeit, Vorträge und Fachbeiträge
• Akquise und Kontaktpflege im Rahmen von Beratungsprojekten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Informatik, Technischen Informatik oder Wirtschaftsinformatik mit hoher Affinität zu Computersystemen
• Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der IT/CSV Beratung
• Hervorragende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
• Hohe Beraterkompetenz und Fachexpertise
• Reisebereitschaft

Unser Angebot

• Hohe Eigenverantwortung und selbstständiges Arbeiten in vielfältigen Beratungsprojekten
• Flexibles Arbeitszeit- und Ortsmodell, 30 Tage Urlaub, unbefristeter Vertrag
• Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• Attraktive Sozialleistungen, Firmenwagen und Zusatzleistungen
• Arbeiten in einem Team erfahrener und spezialisierter Beratungsexperten
• Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten beim Ausbau der Geschäftsfelder