Teamleitung (m/w/d) Qualifizierung & Validierung + Stellv. Leitung der Herstellung

Artesan Pharma GmbH & Co. KG; Samtgemeinde Lüchow (Wendland); Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tarifliche Vergütung

Urlaubsgeld/13. Gehalt

Mobile Office

Gesundheitsmanagement

E-Ladesäulen

Einarbeitung

Teamorientiertes Arbeiten

Résumé du poste

Klosterfrau sucht eine Teamleitung (m/w/d) Qualifizierung & Validierung sowie Stellv. Leitung der Herstellung in Lüchow. Sie formen ein qualitätsorientiertes Team, verantworten Validierungen gemäß GMP und begleiten bereichsübergreifende Projekte.

Sie bringen naturwissenschaftliches Studium, erste Führungs­erfahrung und fundierte Kenntnisse in Qualifizierung/Validierung mit. Englisch- und Deutschkenntnisse sind wünschenswert.

Qualifications

• Führungserfahrung in Qualifizierung/Validierung oder Herstellung
• Gute Kenntnisse in GMP, Annex 15 und relevanten Guidelines
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise

Responsabilités

• Führung und Weiterentwicklung des Teams Qualifizierung & Validierung sowie stellvertretende Leitung der Herstellung
• Wahrnehmung der Aufgaben gemäß § 12 AMWHV im Bereich Qualifizierung und Validierung
• Verantwortung für termingerechte Prozess-, Reinigungsvalidierungen und Qualifizierungsaktivitäten
• Weiterentwicklung von Validierungs- und Qualifizierungskonzepten gemäß GMP, Annex 15
• Sicherstellung hoher Qualitätsstandards durch Bewertung von Abweichungen, CAPAs und Risikoanalysen
• Erstellung und Prüfung von SOPs, Plänen, Berichten und GMP-Dokumenten
• Schulungen und fachliches Troubleshooting
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Audits
• Monitoring relevanter KPIs zur Bereichssteuerung
• Zusammenarbeit mit Business Excellence, Projektmanagement, Supply Chain, Technik, Produktion und Sales
• Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten

Connaissances

Führungserfahrung

Teamführung

Qualifizierung & Validierung

Projektmanagement

Lean-Ansatz

Six Sigma

Deutsch/Englisch

Formation

Naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie)

Outils

MS Office

ERP-Systeme

Description du poste

Teamleitung (m/w/d) Qualifizierung & Validierung + Stellv. Leitung der Herstellung

Standort: Lüchow, DE, 29439

Unternehmen: Klosterfrau

Seit mehr als 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.

Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Teamleitung (m/w/d) Qualifizierung & Validierung + Stellv. Leitung der Herstellung

Das sind Ihre Aufgaben:

Führung und Weiterentwicklung des Teams Qualifizierung & Validierung sowie stellvertretende Leitung der Herstellung

Wahrnehmung der Aufgaben gemäß § 12 AMWHV im Bereich Qualifizierung und Validierung

Verantwortung für die termingerechte Durchführung von Prozess-, Reinigungsvalidierungen und Qualifizierungsaktivitäten

Weiterentwicklung von Validierungs- und Qualifizierungskonzepten gemäß GMP, Annex 15 und relevanten Guidelines

Sicherstellung eines hohen Qualitätsstandards durch Bewertung von Abweichungen, CAPAs und Risikoanalysen

Erstellung und Prüfung von SOPs, Plänen, Berichten und weiteren GMP-relevanten Dokumenten

Fachliches Troubleshooting sowie Durchführung von Schulungen

Erarbeitung strukturierter Problemlösungen durch Workshops und Teamarbeit

Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits

Weiterentwicklung und Monitoring relevanter KPIs zur Steuerung des Bereichs

Enge Zusammenarbeit mit Business Excellence, Projektmanagement, Supply Chain, Technik, Produktion und Sales

Mitarbeit und Übernahme von Verantwortung in bereichsübergreifenden Projekten

Das sollten Sie mitbringen:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. Pharmazie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation

Erste Erfahrung in der Führung, Motivation und Entwicklung von Mitarbeitenden

Fundierte Kenntnisse in Validierung und Qualifizierung, insbesondere Reinigungsvalidierung sowie DQ/IQ/OQ/PQ

Gutes technisches, mathematisches und statistisches Verständnis sowie sicherer Umgang mit MS Office und ERP-Systemen

Erfahrung mit Lean Ansätzen für Prozessmanagement im Rahmen kontinuierlicher Verbesserung

Erfahrung mit Six Sigma Ansätzen für statistische Ursachenanalyse im Rahmen kontinuierlicher Verbesserung

Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ausgeprägte Problemlösungs-, Entscheidungs- und Durchsetzungsfähigkeit

Prozessorientierte, innovative und lösungsorientierte Denkweise

Hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent

Selbstständigkeit und hohes Engagement

Ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein

Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Kunden- und Serviceorientierung

Das bieten wir:

• Tarifliche Vergütung, 30Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200€Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13.Gehalt)
• Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
• Möglichkeit von Mobile Office
• Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25€ monatlich und Urban Sports)
• Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
• Praxisnahe Einarbeitung
• Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
• Die Förderung von Talenten
• Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
• Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens
• Teamorientiertes Arbeiten

Ausschließlich zum Zweck der besseren Lesbarkeit verzichten wir auf die geschlechtsspezifische Schreibweise. Alle personenbezogenen Bezeichnungen auf dieser Webseite sind somit geschlechtsneutral zu verstehen.