Leitung (m/w/d) Manufacturing Compliance & Technology

Artesan Pharma GmbH & Co. KG; Samtgemeinde Lüchow (Wendland); Vor Ort; EUR 130.000 - 170.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Mobile Office

Gesundheitsmanagement

E-Ladesäulen Nutzung

Praxisnahe Einarbeitung

Teamarbeit

Talente fördern

Sozialleistungen

Zusammenfassung

Artesan Pharma GmbH & Co. KG in Lüchow sucht eine erfahrene Leitung (m/w/d) Manufacturing Compliance & Technology zur strategischen Weiterentwicklung des Bereichs. Sie führen die Teams Compliance Bulk, Compliance Konfektionierung, Qualifizierung & Validierung sowie Galenik und tragen die GMP-konforme Herstellung am Standort.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie, sowie mind. 5 Jahre Führungserfahrung in der pharmazeutischen Produktion mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in der pharmazeutischen Produktion in GMP-reguliertem Umfeld.
• Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationskompetenz sowie Motivation von Mitarbeitenden.

Aufgaben

• Mitglied des Standortführungsteams und strategische Weiterentwicklung des Bereichs Manufacturing Compliance & Technology
• Führung und Weiterentwicklung der Teams Compliance Bulk, Compliance Konfektionierung, Qualifizierung & Validierung sowie Galenik
• Übergeordnete Leitung der Herstellung gemäß § 12 AMWHV und Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung am gesamten Produktionsstandort
• Verantwortung für Herstellungsprozesse, Validierung, Qualifizierung, Schulungen sowie Räumlichkeiten und Equipment
• Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für die Herstellung, insbesondere durch harmonisierte SOPs und strukturierte Herstellungsdokumentation
• Aufbau und Weiterentwicklung eines nachhaltigen Trainings- und Entwicklungssystems für Produktionsmitarbeitende
• Optimierung von Transfer-, Entwicklungs- und Maintenance-Prozessen für eine qualitätsgesicherte Überführung in die Routineproduktion nach dem Prinzip Quality by Design
• Weiterentwicklung robuster Qualifizierungs- und Validierungsprozesse für Anlagen, Equipment, Prozesse und Reinigungsverfahren
• Aufbau und Steuerung eines aussagekräftigen KPI-Systems zur kontinuierlichen Verbesserung und Steuerung des Bereichs
• Verantwortung und Mitarbeit in strategischen und bereichsübergreifenden Projekten

Kenntnisse

Führungskompetenz

GMP-Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Sprachkenntnisse Deutsch & Englisch

Analytisches Denken

Ausbildung

Pharmazie

Tools

ERP-Systeme

MS Office

Jobbeschreibung

Leitung (m/w/d) Manufacturing Compliance & Technology

Standort: Lüchow, DE, 29439

Unternehmen: Klosterfrau

Seit mehr als 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.

Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Leitung (m/w/d) Manufacturing Compliance & Technology

Das sind Ihre Aufgaben:

Mitglied des Standortführungsteams und strategische Weiterentwicklung des Bereichs Manufacturing Compliance & Technology

Führung und Weiterentwicklung der Teams Compliance Bulk, Compliance Konfektionierung, Qualifizierung & Validierung sowie Galenik

Übergeordnete Leitung der Herstellung gemäß § 12 AMWHV und Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung am gesamten Produktionsstandort

Verantwortung für Herstellungsprozesse, Validierung, Qualifizierung, Schulungen sowie Räumlichkeiten und Equipment

Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für die Herstellung, insbesondere durch harmonisierte SOPs und strukturierte Herstellungsdokumentation

Aufbau und Weiterentwicklung eines nachhaltigen Trainings- und Entwicklungssystems für Produktionsmitarbeitende

Optimierung von Transfer-, Entwicklungs- und Maintenance-Prozessen für eine qualitätsgesicherte Überführung in die Routineproduktion nach dem Prinzip Quality by Design

Weiterentwicklung robuster Qualifizierungs- und Validierungsprozesse für Anlagen, Equipment, Prozesse und Reinigungsverfahren

Aufbau und Steuerung eines aussagekräftigen KPI-Systems zur kontinuierlichen Verbesserung und Steuerung des Bereichs

Verantwortung und Mitarbeit in strategischen und bereichsübergreifenden Projekten

Das sollten Sie mitbringen:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation

Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in der pharmazeutischen Produktion in einem GMP-regulierten Umfeld

Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationskompetenz sowie Erfahrung in der Entwicklung und Motivation von Mitarbeitenden

Fundierte Kenntnisse in GMP, Produktionsprozessen, Qualifizierung und Validierung

Ausgeprägtes Prozess-, Qualitäts- und Lösungsbewusstsein sowie technisches und analytisches Verständnis

Erfahrung mit Lean Six Sigma und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen

Sicherer Umgang mit MS Office und ERP-Systemen

Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Hohes Verantwortungsbewusstsein, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen

Strukturierte, selbstständige und unternehmerische Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein

Das bieten wir:

• Außertraifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
• Möglichkeit von Mobile Office
• Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25€ monatlich und Urban Sports)
• Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
• Praxisnahe Einarbeitung
• Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
• Die Förderung von Talenten
• Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
• Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens
• Teamorientiertes Arbeiten

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