Teamleitung Konfektionierung + Stellv. Leitung der Herstellung

Klosterfrau Healthcare Group; Lüchow; Remote; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Klosterfrau Healthcare Group in Lüchow sucht eine Teamleitung (m/w/d) Konfektionierung plus Stellvertretung der Herstellung. Sie führen das Team Compliance Konfektionierung und vertreten die Herstellungsleitung gemäß GMP-Anforderungen.

Sie verantworten Bulkherstellung, Freigaben von Herstellungsanweisungen, Validierung, Schulungen, Dossierprüfungen und die Prozessqualität im Verpackungsbereich. Zudem entwickeln Sie das KPI-System weiter.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Pharmatechnik oder vergleichbare Ausbildung.
• Führungskompetenz (Mitarbeiterführung und Motivation).
• Gutes mathematisches, statistisches und technisches Verständnis sowie versierte MS-Office- und ERP-Anwenderkenntnisse.
• Praktische Erfahrung mit Lean Six Sigma & kontinuierlichen Verbesserungsprozessen.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Führung und Weiterentwicklung des Teams Compliance Konfektionierung in Funktion als stellv. Leiter der Herstellung.
• Wahrnehmung der Aufgaben der Leitung der Herstellung gemäß §12 AMWHV für Bulkherstellung; Herstellung, Lagerung, Validierung sicherstellen.
• Qualitätslenkung im Verpackungs-Bereich; Abweichungen, CAPA, Change Control, QM-Unterstützung und Audit-Durchführung.
• Kontinuierliche Entwicklung eines KPI-Systems zur Steuerung des Bereichs.
• Dossierkonforme Prüfung und Freigabe von Herstellungsvorschriften und Chargendokumentationen.

Skills

Führungskompetenz

Lean Six Sigma

GMP Kenntnisse

MS-Office/ERP

Sprachkenntnisse-DE/EN

Problemlösung

Education

Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie/Pharmatechnik)

Job description

Teamleitung Konfektionierung + Stellv. Leitung der Herstellung

Standort: Lüchow, DE, 29439

Unternehmen: Klosterfrau

Seit mehr als 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.

Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Teamleitung (m/w/d) Konfektionierung + Stellv. Leitung der Herstellung

Das sind Ihre Aufgaben:

• Führung und Weiterentwicklung des Teams Compliance Konfektionierung in Funktion als stellv. Leiter der Herstellung
• Wahrnehmung der Aufgaben der Leitung der Herstellung gemäß §12 AMWHV für den Bereich der Bulkherstellung:
  • Sicherstellung, dass die Produkte vorschriftsmäßig hergestellt und gelagert werden
  • Genehmigung der Herstellungsanweisung nach § 13 Abs. 1 und Sicherstellung, dass dieseeingehalten werden
  • Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung
  • Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren durchgeführtwerden
  • Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals,das im Bereich der Konfektionierung tätig ist
  • Dossierkonforme Prüfung und Freigabe von Herstellungsvorschriften und Chargendokumentationen
  • Kontinuierliche Entwicklung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung im Bereich
• Qualitätslenkung im Verpackungs-Bereich:
  • Prüfung und Bewertung von Abweichungen & OOS Ergebnissen und Ableitung von geeigneten CAPA´s
  • Bearbeitung von Change Control Verfahren sowie Unterstützung der QM in der Reklamationsbearbeitung
  • Prüfung von Product Quality Reviews, Pest Control Auswertungen und anderen QM-relevanten Dokumente
  • Erstellung und/oder Prüfung von SOPs und anderen GMP-relevanten Vorschriften/Dokumenten
  • Troubleshooting innerhalb der Konfektionierung
  • Durchführung von Schulungen zu Fachthemen
  • Unterstützung bei Inspektionen & Audits durch Kunden und Behörden
• Kontinuierliche Weiterentwicklung und Monitoring eines aussagekräftigen KPI-Systems zur Steuerung des verantworteten Bereich

Das sollten Sie mitbringen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Pharmatechnik oder vergleichbare Ausbildung
• Führungskompetenz (Mitarbeiterführung und Motivation)
• Gutes mathematisches, statistisches und technisches Verständnis sowie versierte MS-Officeund ERP-Anwender-Kenntnisse
• Praktische Erfahrung mit Lean Six Sigma & kontinuierlichen Verbesserungsprozessen
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Problemlösungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
• Kreatives, innovatives und prozessorientiertes Denkvermögen
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent
• Selbstständigkeit und Flexibilität