Leitung (m/w/d) Manufacturing Compliance & Technology

Artesan Pharma GmbH; Samtgemeinde Lüchow (Wendland); On-site; EUR 120,000 - 160,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

Mobile Office

Gesundheitsmanagement

Job summary

Artesan Pharma GmbH sucht eine Leitung (m/w/d) Manufacturing Compliance & Technology zum nächstmöglichen Zeitpunkt. Sie führen das Standortführungsteam und entwickeln GMP-gerechte Herstellung, Qualifizierung, Validierung sowie das Qualitätsmanagement weiter.

Sie verantworten die Teams Compliance Bulk, Compliance Konfektionierung, Qualifizierung & Validierung sowie Galenik und arbeiten eng mit Produktion, QA und IT zusammen.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in der pharmazeutischen Produktion in GMP-Umgebung.
• Fundierte GMP-, Produktionsprozesse, Qualifizierung und Validierung Kenntnisse.
• Ausgeprägtes Prozess-, Qualitäts- und Lösungsbewusstsein sowie technisches Verständnis.

Responsibilities

• Mitglied des Standortführungsteams und strategische Weiterentwicklung des Bereichs Manufacturing Compliance & Technology.
• Führung der Teams Compliance Bulk, Compliance Konfektionierung, Qualifizierung & Validierung sowie Galenik.
• Verantwortung für GMP-konforme Herstellung am gesamten Produktionsstandort.
• Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und Training.
• Aufbau eines KPI-Systems zur kontinuierlichen Verbesserung des Bereichs.
• Beteiligung an bereichsübergreifenden Projekten.

Skills

Führungskompetenz

GMP-Kenntnisse

Lean Six Sigma

ERP-Systeme

MS Office

Deutsch/Englisch

Education

Naturwissenschaftliches Studium, Pharmazie bevorzugt

Tools

ERP-Systeme

Job description

Seit mehr als 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.

Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Leitung (m/w/d) Manufacturing Compliance & Technology

Das sind Ihre Aufgaben:

• Mitglied des Standortführungsteams und strategische Weiterentwicklung des Bereichs Manufacturing Compliance & Technology
• Führung und Weiterentwicklung der Teams Compliance Bulk, Compliance Konfektionierung, Qualifizierung & Validierung sowie Galenik
• Übergeordnete Leitung der Herstellung gemäß § 12 AMWHV und Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung am gesamten Produktionsstandort
• Verantwortung für Herstellungsprozesse, Validierung, Qualifizierung, Schulungen sowie Räumlichkeiten und Equipment
• Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für die Herstellung, insbesondere durch harmonisierte SOPs und strukturierte Herstellungsdokumentation
• Aufbau und Weiterentwicklung eines nachhaltigen Trainings- und Entwicklungssystems für Produktionsmitarbeitende
• Optimierung von Transfer-, Entwicklungs- und Maintenance-Prozessen für eine qualitätsgesicherte Überführung in die Routineproduktion nach dem Prinzip Quality by Design
• Weiterentwicklung robuster Qualifizierungs- und Validierungsprozesse für Anlagen, Equipment, Prozesse und Reinigungsverfahren
• Aufbau und Steuerung eines aussagekräftigen KPI-Systems zur kontinuierlichen Verbesserung und Steuerung des Bereichs
• Verantwortung und Mitarbeit in strategischen und bereichsübergreifenden Projekten

Das sollten Sie mitbringen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in der pharmazeutischen Produktion in einem GMP-regulierten Umfeld
• Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationskompetenz sowie Erfahrung in der Entwicklung und Motivation von Mitarbeitenden
• Fundierte Kenntnisse in GMP, Produktionsprozessen, Qualifizierung und Validierung
• Ausgeprägtes Prozess-, Qualitäts- und Lösungsbewusstsein sowie technisches und analytisches Verständnis
• Erfahrung mit Lean Six Sigma und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen
• Sicherer Umgang mit MS Office und ERP-Systemen
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
• Strukturierte, selbstständige und unternehmerische Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein

Das bieten wir:

• Außertraifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
• Möglichkeit von Mobile Office
• Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 € monatlich und Urban Sports)
• Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
• Praxisnahe Einarbeitung
• Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
• Die Förderung von Talenten
• Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
• Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens
• Teamorientiertes Arbeiten