Stellv. LdH / Pharmazeutischer Experte (m/w/d) Bulkherstellung & Qualitätslenkung

Klosterfrau Healthcare Group; Deutschland; Remote; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Tarifliche Vergütung

30 Tage Urlaub

1.200 € Urlaubsgeld

Jahresleistung (13. Gehalt)

Mobile Office

Job summary

Klosterfrau Healthcare Group sucht eine Stellvertretung der Leitung der Herstellung bzw. einen Pharmazeutischen Experten (m/w/d) für Bulkherstellung und Qualitätslenkung in Lüchow.

Die Position umfasst die Sicherstellung ordnungsgemäßer Herstellung, Freigabe von Vorschriften und Prozessoptimierung. Sie bringen ein Pharmazie-Studium mit Approbation, Erfahrung in der industriellen Arzneimittelherstellung und gute Englischkenntnisse mit.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation
• Erfahrung in industrieller Arzneimittel-Herstellung
• Kenntnisse aktueller Produktionstechnologien fester Arzneiformen
• Sehr gute Kommunikations- und Serviceorientierung
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Team- und Qualitätsbewusstsein

Responsibilities

• Leitung der Herstellung gemäß §12 AMWHV Bulkherstellung
• Prüfung und Freigabe von Herstellungsvorschriften BULK
• Validierung von Herstellungsverfahren
• Durchführung von Schulungen
• Qualitätslenkung im Bulk; CAPA ableiten
• Unterstützung bei Audits/Inspektionen

Skills

Kommunikationsfähigkeit

Kundenorientierung

Eigeninitiative

Englischkenntnisse

Education

Pharmazie Studium mit Approbation

Tools

MS-Office

SAP

Job description

Stellv. LdH / Pharmazeutischer Experte (m/w/d) Bulkherstellung & Qualitätslenkung

Standort: Lüchow, DE, 29439

Unternehmen: Klosterfrau

Seit über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharma Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Stellv. Leitung der Herstellung / Pharmazeutischer Experte (m/w/d) Bulkherstellung & Qualitätslenkung

Das sind Ihre Aufgaben:

• Wahrnehmung der Aufgaben der Leitung der Herstellung gemäß §12 AMWHV für den Bereich der Bulkherstellung :
  • Sicherstellung, dass die Produkte vorschriftsmäßig hergestellt und gelagert werden
  • Genehmigung der Herstellungsanweisung nach § 13 Abs. 1 und Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
  • Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung
  • Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren durchgeführt werden
  • Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist.
• Dossierkonforme Prüfung und Freigabe von Herstellungsvorschriften BULK und Chargendokumentationen BULK
• Freigabe neuer Einsatzstoffe nach Risikobewertung
• Kontinuierliche Entwicklung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung im Bereich BULK
• Qualitätslenkung im Bulk-Bereich:
  • Prüfung und Bewertung von Abweichungen & OOS Ergebnissen und Ableitung von geeigneten CAPA´s
  • Bearbeitung von Change Control Verfahren sowie Unterstützung der QM in der Reklamationsbearbeitung
  • Prüfung von Product Quality Reviews, Pest Control Auswertungen und anderen QM-relevanten Dokumente
  • Erstellung und/oder Prüfung von SOPs und anderen GMP-relevanten Vorschriften/Dokumenten
  • Troubleshooting innerhalb der Bulk-Produktion
  • Durchführung von Schulungen zu Fachthemen
  • Unterstützung bei Inspektionen & Audits durch Kunden und Behörden

Das sollten Sie mitbringen:

• Abgeschlossenes Studium (idealerweise der Pharmazie mit Approbation als Apotheker oder Pharmatechnik)
• Berufserfahrung im Bereich der industriellen Arzneimittel-Herstellung wünschenswert
• Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit aktuellen Produktionstechnologien fester Arzneiformen
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Kunden- und Serviceorientierung
• Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
• Selbstständiges, lösungsorientiertes und systematisches Denken und Handeln, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
• Ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein
• PC-Anwender-Kenntnisse (MS-Office und SAP)
• Versierte Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir:

• Tarifliche Vergütung, 30Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200€Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13.Gehalt)
• Abwechslungsreiche Arbeit, Anstellung in Voll- oder Teilzeit
• Möglichkeit von Mobile Office
• Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25€ monatlich und Urban Sports)
• Freier Eintritt im Schwimmbad & Freibad in Lüchow
• Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
• Praxisnahe Einarbeitung
• Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
• Die Förderung von Talenten
• Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
• Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens!
• Teamorientiertes Arbeiten

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