Stellvertretender Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) – Pharma

ROTOP Pharmaka GmbH; Dresden; Vor Ort; EUR 70.000 - 95.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeitmodelle

30 Urlaubstage

Kind-Kranktage

Moderner Arbeitsplatz mitten im Grünen

Firmenparkplatz und E-Charging-Möglic​

Job-Rad und Jobticket

Teambildende Firmenevents

Vielfältige Benefits über Benefit-PORT

Zusammenfassung

ROTOP Pharmaka GmbH in Dresden sucht eine/n stellvertretende/n Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d). Die Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet, bietet ein modernes Arbeitsumfeld mitten im Grünen und flexible Arbeitszeitmodelle.

Zu den Aufgaben gehören Auswertung und Bewertung von Prüfprotokollen, Sicherstellung der Compliance gemäß EU-/FDA-GMP, Bearbeitung von OOS-Ergebnissen sowie Mitarbeit bei Audits. Wir bieten 30 Urlaubstage, Kind-Kranktage und vielfältige Benefits.

Qualifikationen

• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
• Gute Kenntnisse aktueller EU-/FDA-GMP-Anforderungen
• Erfahrung in Bewertung analytischer Ergebnisse und GMP-Dokumentationen

Aufgaben

• Auswertung und Bewertung von Prüfprotokollen für Wirkstoffe, Ausgangsstoffe und Arzneimittel
• Sicherstellung der analytischen Compliance gemäß Arzneibuchmonographien sowie EU- und FDA-GMP-Anforderungen
• Prüfung und Bewertung GMP-relevanter Dokumente
• Bearbeitung von OOS-Ergebnissen und Abweichungen einschließlich Ursachenanalysen und Risikobewertungen
• Bewertung von Stabilitätsuntersuchungen und Trendanalysen sowie Genehmigung von Validierungen und Verifizierungen analytischer Prüfverfahren
• Mitwirkung bei Lieferantenaudits und Audits von Lohnherstellern

Kenntnisse

Qualitätskontrolle

Analytische Methoden

GMP Kenntnisse

OOS & Abweichungen

Führungserfahrung

Jobbeschreibung

Deine Chance bei uns

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden?Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine zunächst auf zwei Jahre befristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen (01328 Dresden). Als Stellvertretender Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) erwarten dich spannende Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Mehr als nur ein Job

• Eine zunächst auf zwei Jahre befristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
• Flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• 30 Urlaubstage zur Erholung
• 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
• Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
• Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten
• 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
• Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP-Benefit-Portal
• Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
• Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits

Deine Aufgaben

• Auswertung und Bewertung von Prüfprotokollen für Wirkstoffe, Ausgangsstoffe und Arzneimittel
• Sicherstellung der analytischen Compliance gemäß Arzneibuchmonographien sowie EU- und FDA-GMP-Anforderungen
• Prüfung und Bewertung GMP-relevanter Dokumente
• Bearbeitung von OOS-Ergebnissen und Abweichungen einschließlich Ursachenanalysen und Risikobewertungen
• Bewertung von Stabilitätsuntersuchungen und Trendanalysen sowie Genehmigung von Validierungen und Verifizierungen analytischer Prüfverfahren
• Mitwirkung bei Lieferantenaudits und Audits von Lohnherstellern

Dein Profil

• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und fundierte Kenntnisse analytischer Methoden
• Gute Kenntnisse der aktuellen EU- und FDA-GMP-Anforderungen
• Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und GMP-relevanter Dokumentationen
• Kenntnisse im Umgang mit OOS-Ergebnissen, Abweichungen, Ursachenanalysen und Risikobewertungen
• Erste fachliche oder disziplinarische Führungserfahrung von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Dein Team

Werde Teil unseres engagierten Teams und gestalte aktiv die Zukunft unseres Unternehmens mit.
Wenn du deine Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld einbringen und dich persönlich weiterentwickeln möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung.