Leiter*in Qualitätskontrolle, -sicherung (m/w/d)

Albomed; Unna; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Krankenversicherung Zuschüsse

Betriebliche Altersvorsorge

Jobradleasing

Flexible Arbeitszeiten

Job summary

Albomed in Unna sucht eine Leiter*in Qualitätskontrolle, -sicherung (m/w/d) für die Reinraumproduktion in Vollzeit. Sie führen ein Team und sichern die GMP-/MDR-Konformität in einem internationalen Umfeld.

Sie bringen Hochschulabschluss, Führungserfahrung, analytische Expertise und gute Deutsch/Englischkenntnisse mit; Mitarbeiterschulung, Audits und Zusammenarbeit mit Entwicklung, Fertigung und QM gehören zu Ihrem Aufgabenbereich.

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizintechnik oder vergleichbares naturwissenschaftliches Fachgebiet.
• Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle.
• Fundierte analytische Expertise in der Analytik von Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffen sowie Verpackungen.
• Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Herstellung von Medizinprodukten nach MDR.
• Wünschenswert sind Kenntnisse der GMP sowie weiterer einschlägiger Qualitätsstandards.
• Nachgewiesene Kompetenz in der Mitarbeiterführung und der Leitung, Lenkung und Motivation eines Teams.
• Ausgeprägte analytische und kommunikative Fähigkeiten, Entscheidungsstärke sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein.
• Bereitschaft zur teilweisen Arbeit in einem sterilen Umfeld einer Reinraumproduktion der Klasse C/D.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, da wir international aufgestellt agieren.
• Kenntnisse im Umgang mit MS Office-Produkten.
• Ausgeprägte soziale Kompetenz, Empathie und Kommunikationsstärke.
• Tätigkeit an unseren beiden Standorten Otto-Brenner-Str. 7 und Isaac-Newton-Str. 7 in Unna.

Responsibilities

• Führung des Teams Qualitätssicherung von derzeit 4Personen
• Führung und Weiterentwicklung des analytischen und mikrobiologischen Labors
• Sicherstellung der termingerechten Durchführung von Prüfungen und Freigaben gemäß Vorgaben
• Umsetzung aktueller MDR- und Sicherheits-Vorgaben sowie Weiterentwicklung effizienter Prozesse im MDR-regulierten Umfeld
• Verantwortlich für CAPA-Maßnahmen in Zusammenarbeit mit QM, Reklamationen und Change Control sowie SOPs
• Mitwirkung bei der Qualifizierung und Validierung von Geräten, Anlagen und Prüfverfahren
• Erstellung und Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen sowie Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
• Schulung von Personal zu qualitätsrelevanten Themen
• Repräsentation des Fachbereichs in internen und externen Audits
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Fertigung und Qualitätsmanagement

Skills

Führungserfahrung

Analytische Kompetenz

Kommunikative Fähigkeiten

Englischkenntnisse

MS Office Kenntnisse

Soziale Kompetenz

Verantwortungsbewusstsein

Education

Hochschulstudium in Pharmazie/Chemie/Biologie/Medizintechnik

Tools

MS Office

Job description

Leiter*in Qualitätskontrolle, -sicherung (m/w/d)

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n Leiter*in Qualitätskontrolle, -sicherung (m/w/d) für unsere Reinraumproduktion in Unna in Vollzeit

Leiter*in Qualitätskontrolle, -sicherung (m/w/d)

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n Leiter*in Qualitätskontrolle, -sicherung (m/w/d) für unsere Reinraumproduktion in Unna in Vollzeit

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizintechnik oder in einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet
• Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle
• Fundierte analytische Expertise in der Analytik von Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffen sowie Verpackungen
• Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Herstellung von Medizinprodukten nach MDR
• Wünschenswert sind Kenntnisse der GMP sowie weiterer einschlägiger Qualitätsstandards
• Nachgewiesene Kompetenz in der Mitarbeiterführung und der Leitung, Lenkung und Motivation eines Teams
• Ausgeprägte analytische und kommunikative Fähigkeiten, Entscheidungsstärke sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
• Bereitschaft zur teilweisen Arbeit in einem sterilen Umfeld einer Reinraumproduktion der Klasse C/D
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, da wir international aufgestellt agieren
• Kenntnisse im Umgang mit MS Office-Produkten
• Ausgeprägte soziale Kompetenz, Empathie und Kommunikationsstärke
• Tätigkeit an unseren beiden Standorten Otto-Brenner-Str. 7 und Isaac-Newton-Str. 7 in Unna

Ihre Aufgaben:

• Führung des Teams Qualitätssicherung von derzeit 4Personen
• Führung und Weiterentwicklung desanalytischen und mikrobiologischen Labors
• Sicherstellung der termingerechten Durchführung von Prüfungen und Freigaben gemäß Vorgaben
• Umsetzung aktueller MDR- und Sicherheits-Vorgaben sowie Weiterentwicklung effizienter Prozesse im MDR-regulierten Umfeld
• Verantwortlich für CAPA-Maßnahmen in Zusammenarbeit mit QM, Reklamationen und Change Control sowie SOPs
• Mitwirkung bei der Qualifizierung und Validierung von Geräten, Anlagen und Prüfverfahren
• Erstellung und Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen sowie Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
• Schulung von Personal zu qualitätsrelevanten Themen
• Repräsentation des Fachbereichs in internen und externen Audits
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Fertigung und Qualitätsmanagement

Unser Angebot:

• Abwechslungsreich & International - eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit im internationalen Umfeld
• Flexibel & sicher - flexible Arbeitszeiten mit Festanstellung in Vollzeit
• Eigenverantwortung pur - ein motivierendes Umfeld sowie eigenverantwortliches Arbeiten
• Fair bezahlt - ein attraktives Gehalt
• Benefits - Zuschüsse zur Krankenversicherung und Betrieblichen Altersvorsorge sowie Jobradleasing
• Familiär & freundlich - ein nettes, familiäres Team
• Schnell & direkt - flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege
• Gestalten statt verwalten - eigenverantwortliches Handeln und Aufbau von Strukturen mit den entsprechenden Rahmenbedingungen
• Gemeinsam wachsen - Teamevents und Firmenfeiern