Assistenz (m/w/d) Leitung QK

Ursapharm-Arzneimittel-Gmbh; Saarbrücken; On-site; EUR 48,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

Krisen- und zukunftssicherer Arbeits­e

Innovatives Familienunternehmen

Langfristige Perspektiven und Weiter­-

Attraktive Vergütung gemäß Chemie-Tar­

Teamorientierte Arbeitskultur

Job summary

Softgarden sucht eine Assistenz (m/w/d) der Leitung Qualitätskontrolle in Vollzeit. Sie arbeiten in verantwortungsvollen Aufgaben und unterstützen GMP-gerechte Prozesse, Dokumentationen und Auditvorbereitungen.

Zu den Aufgaben gehören die Einarbeitung in Prüfprozesse, SOP-Erstellung, Mitarbeit bei der Qualifizierung neuer Mitarbeitender sowie die Zusammenarbeit mit dem QK-Team in einem wachsenden Pharmaunternehmen.

Qualifications

• Abgeschlossenes Fachhochschulstudium in Bio-/Pharmatechnik oder Angewandte Pharmazie oder Vergleichbares.
• Erste Kenntnisse in analytischen Messverfahren, Spektroskopie bzw. Chromatographie und Mikrobiologie im pharmazeutischen Umfeld.

Responsibilities

• Strukturierte Einarbeitung in GMP-Prozesse der Qualitätskontrolle.
• Unterstützung bei Dokumentationen, SOP-Erstellung und Auditbegleitung.
• Planung, Durchführung und Auswertung analytischer Untersuchungen an Produkten und Ausgangsstoffen.
• Mitwirkung bei Qualifizierungsprozessen neuer Mitarbeiter.
• Unterstützung bei der Bewertung der Produktqualität und Auditvorbereitungen.

Skills

Analytische Methoden

Spektroskopie

Chromatographie

Pharmazeutische Mikrobiologie

Education

Fachhochschulstudium in Bio-/Pharmatechnik oder Angewandte Pharmazie

Tools

MS Office

Job description

Unsere Mission

Unsere Mitarbeiter stellen hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei.

Als Assistenz (m/w/d) Leitung QK arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns.

Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit!

Ihre zukünftige Aufgabe

Strukturierte Einarbeitung in die Prozesse der pharmazeutischen Qualitätskontrolle mit dem Ziel, nach Ablauf von ca. 2-3 Jahren die Überwachung und Bewertung der Produktqualität unter GMP-Bedingungen begleiten zu können:

• Planung, Durchführung und Auswertung von mikrobiologischen und physikalisch-chemischen Qualitätsprüfungen an Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten
• Erstellung der dazu notwendigen Dokumentationen und der Erarbeitung und Optimierung und Etablierung von Analysenmethoden, Prozessabläufen und Validierungen
• Erstellung und Überarbeitung von SOP’s sowie die Begleitung bei Kunden- und Behördenaudits
• Planen, Durchführen, Auswerten und Dokumentation (z.B. Berichterstellung) von analytischen Untersuchungen im Rahmen von Herstell- und sonst. Prozessvalidierungen Stabilitätsuntersuchungen, Methodenvalidierungen, OOS-Verfahren, Abweichungen etc.
• Einarbeitung in die fachliche Bewertung der Produktqualität
• Unterstützung im Qualifizierungsprozess neuer Mitarbeiter (u.a. durch Planung, Training, Schulung etc.)

Ihr Profil

• Fachhochschulstudium mit Abschluss in Bio-/Pharmatechnik, Angewandte Pharmazie oder vergleichbar
• Erste Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insb. bei der Anwendung spektroskopischer und chromatographischer Analysenverfahren und/oder pharmazeutischer Mikrobiologie
• Wünschenswert sind Erfahrungen bei der Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten und/oder in der pharmazeutischen Produktion, bevorzugt in der aseptischen Herstellung
• Erste Kenntnis der GMP-Richtlinien und ICH-Guidelines sowie Normen zur Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Medizinprodukten
• Freude an praktischen Tätigkeiten in einem Labor
• Ausgeprägtes analytisches sowie Qualitäts-, Verantwortungs- und Terminbewusstsein
• Gute Kenntnisse der MS-Office Produkte
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gutes Englisch in Wort und Schrift

Unser Angebot

• Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz in der wachsenden Pharmabranche
• Teil eines innovativen und modernen Familienunternehmens
• Vielseitige Tätigkeiten und Aufgaben in einem spannenden Arbeitsumfeld
• Ausführliche und fundierte fachliche Einarbeitung
• Langfristige Perspektiven und interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• attraktive Vergütung gemäß Chemie-Tarifvertrag
• Zusammenarbeit mit motivierten und professionellen KollegInnen