Stellvertretender Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) – Pharma

GoHiring GmbH; Dresden; On-site; EUR 75,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeitmodelle

30 Urlaubstage

10 bezahlte Kind-Kranktage

Moderner Arbeitsplatz

Firmenparkplatz und E-Charging

Kulanztage/KO-Tage

Benefits Portal ROTOP-Benefit

Job-Rad und Jobticket

Teambildende Firmenevents

Vielfältige Karriere- und Entwicklung

Job summary

ROTOP Pharmaka GmbH in Dresden sucht eine/n Stellvertretende/n Leiter/in Qualitätskontrolle (m/w/d) – Pharma. Die Position ist zunächst auf zwei Jahre befristet und bietet moderne Arbeitsbedingungen sowie flexible Modelle für Familienfreundlichkeit.

Aufgabe ist die Auswertung von Prüfprotokollen, GMP-Konformität, OOS-Abweichungen und Mitarbeit bei Lieferantenaudits. Erwartet wird Expertise in EU- und FDA-GMP-Anforderungen sowie Führungserfahrung.

Qualifications

• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und fundierte Kenntnisse analytischer Methoden.
• Gute Kenntnisse der aktuellen EU- und FDA-GMP-Anforderungen.
• Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und GMP-relevanter Dokumentationen.
• Kenntnisse im Umgang mit OOS-Ergebnissen, Abweichungen, Ursachenanalysen und Risikobewertungen.
• Erste fachliche oder disziplinarische Führungserfahrung von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Auswertung und Bewertung von Prüfprotokollen für Wirkstoffe, Ausgangsstoffe und Arzneimittel
• Sicherstellung der analytischen Compliance gemäß Arzneibuchmonographien sowie EU- und FDA-GMP-Anforderungen
• Prüfung und Bewertung GMP-relevanter Dokumente
• Bearbeitung von OOS-Ergebnissen und Abweichungen einschließlich Ursachenanalysen und Risikobewertungen
• Bewertung von Stabilitätsuntersuchungen und Trendanalysen sowie Genehmigung von Validierungen und Verifizierungen analytischer Prüfverfahren
• Mitwirkung bei Lieferantenaudits und Audits von Lohnherstellern

Skills

Qualitätskontrolle Pharma

Analytische Methoden

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Führungserfahrung

Audits & GMP-Dokumentation

Job description

Stellvertretender Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) – Pharma

01328 Dresden Temporärarbeit Veröffentlicht: 16.10.2026

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden?

Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine zunächst auf zwei Jahre befristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen (01328 Dresden). Als Stellvertretender Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) erwarten dich spannende Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Mehr als nur ein Job

• Eine zunächst auf zwei Jahre befristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
• Flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• 30 Urlaubstage zur Erholung
• 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
• Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
• Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten
• 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
• Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP-Benefit-Portal
• Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
• Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits

Deine Aufgaben

• Auswertung und Bewertung von Prüfprotokollen für Wirkstoffe, Ausgangsstoffe und Arzneimittel
• Sicherstellung der analytischen Compliance gemäß Arzneibuchmonographien sowie EU- und FDA-GMP-Anforderungen
• Prüfung und Bewertung GMP-relevanter Dokumente
• Bearbeitung von OOS-Ergebnissen und Abweichungen einschließlich Ursachenanalysen und Risikobewertungen
• Bewertung von Stabilitätsuntersuchungen und Trendanalysen sowie Genehmigung von Validierungen und Verifizierungen analytischer Prüfverfahren
• Mitwirkung bei Lieferantenaudits und Audits von Lohnherstellern

Dein Profil

• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und fundierte Kenntnisse analytischer Methoden
• Gute Kenntnisse der aktuellen EU- und FDA-GMP-Anforderungen
• Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und GMP-relevanter Dokumentationen
• Kenntnisse im Umgang mit OOS-Ergebnissen, Abweichungen, Ursachenanalysen und Risikobewertungen
• Erste fachliche oder disziplinarische Führungserfahrung von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Dein Team

Werde Teil unseres engagierten Teams und gestalte aktiv die Zukunft unseres Unternehmens mit.

Wenn du deine Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld einbringen und dich persönlich weiterentwickeln möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung.

Wir, die ROTOP Pharmaka GmbH, sind ein führender Arzneimittelhersteller in Deutschland mit Sitz in Dresden-Rossendorf. Seit über 25 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir cGMP-konforme Radiopharmaka für Diagnostik und Therapie in der Nuklearmedizin und molekularen Bildgebung – weltweit in über 40 Exportländern.

Die Marke ROTOP steht für Qualität, Zuverlässigkeit und pharmazeutische Kompetenz. Als radiopharmazeutischer Hersteller legen wir großen Wert auf Kundennähe, partnerschaftliche Zusammenarbeit und individuelle Lösungen für Kliniken, Praxen und Forschungspartner. Unser Ziel: Medizin von morgen – entwickelt und produziert mit Verantwortung.

ROTOP Pharmaka steht für Integrität, Kompetenz und Engagement – aus Dresden für die Medizin der Zukunft.