GMP-Analytiker: OOX-Untersuchungen & CAPA-Management

Rottendorf Pharma GmbH; Germany (OH); On-site; USD 45,682 - 68,524; Full time

Benefits offered by this job

13. Gehalt

Urlaubsgeld

betriebliche Altersvorsorge

Pflegezusatzversicherung

30 Tage Urlaub

Gleitzeit

mobiles Arbeiten

Kostenlose Parkmöglichkeiten

Job summary

Rottendorf Pharma GmbH sucht eine/n Chemielaborant/in für GMP-gerechte OOX-Untersuchungen und Abweichungsmanagement. Sie analysieren, dokumentieren und berichten auf Deutsch und Englisch, arbeiten eng mit anderen Abteilungen zusammen und tragen zur termingerechten Produktfreigabe bei.

Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten, bringen idealerweise GMP-Erfahrung mit und arbeiten selbstständig, sorgfältig und teamorientiert.

Qualifications

• GMP-basierte Arbeitsweise und strukturierte Vorgehensweise.
• Analytisches Verständnis zur Bewertung komplexer Sachverhalte und Untersuchungsergebnisse.
• Erfahrung im Bereich OOX-/Abweichungsmanagement oder GMP-regulierten Umfeld wünschenswert.
• Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift vorhanden.

Responsibilities

• Durchführung von OOX-Untersuchungen, Ursachenanalysen und Recherchen gemäß GMP-Richtlinien.
• Identifikation von Abweichungen in Analysen und Initiierung entsprechender Untersuchungen.
• Erstellung von OOX-Berichten in Deutsch und Englisch und nachvollziehbare Dokumentation.
• Datenanalyse, statistische Berechnungen und Recherche relevanter Ursacheninformationen.
• Begleitung von Deviation-Prozessen und Bearbeitung qualitätsrelevanter Abweichungen.
• Mitwirkung an CAPA-Maßnahmen und Nachverfolgung zur nachhaltigen Qualitätssicherung.
• Präsentation von Untersuchungsergebnissen internen Schnittstellen und externen Kunden.
• Zusammenarbeit mit anderen Bereichen, termingerechte Produktfreigabe und Liefertermineinhaltung.
• Unterstützung der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems durch Datenpflege und KPI-Erhebung.
• Teilnahme an GMP- und Arbeitssicherheitsschulungen; kontinuierliche fachliche Weiterentwicklung.

Skills

GMP Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Teamarbeit

Kommunikationsstärke

Selbstständiges Arbeiten

Education

Chemielaborant-Ausbildung

Job description

Rottendorf Pharma GmbH sucht eine/n Chemielaborant/in für GMP-gerechte OOX-Untersuchungen und Abweichungsmanagement. Sie analysieren, dokumentieren und berichten auf Deutsch und Englisch, arbeiten eng mit anderen Abteilungen zusammen und tragen zur termingerechten Produktfreigabe bei.

Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten, bringen idealerweise GMP-Erfahrung mit und arbeiten selbstständig, sorgfältig und teamorientiert.