Mitarbeiter Arzneimittelsicherheit / Complaint Management (m/w/d)

GoHiring GmbH; Dresden; In loco; EUR 50.000 - 65.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Unbefristete Anstellung

30 Urlaubstage

10 bezahlte Kind-Kranktage

Moderner Arbeitsplatz mit höhenverstab

Firmenparkplatz und E-Charging

Job-Rad und Jobticket

Teambildende Firmenevents

ROTOP Benefit Portal

Descrizione del lavoro

ROTOP Pharmaka GmbH in Dresden-Rossendorf sucht eine/n Mitarbeiter/in Arzneimittelsicherheit / Complaint Management (m/w/d) für eine unbefristete Stelle. Sie übernehmen Aufgaben in der Erfassung von Nebenwirkungsmeldungen, Reklamationen sowie medizinisch-pharmazeutische Anfragen und arbeiten eng mit internen Abteilungen sowie internationalen Partnern zusammen.

Das Unternehmen bietet ein modernes Arbeitsumfeld, flexible Arbeitszeitmodelle, 30 Urlaubstage, Kind-Kranktage, Parkmöglichkeiten,

Competenze

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiets.
• Erste praktische Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Pharmakovigilanz, Reklamations- oder Qualitätsmanagement.
• Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen sind wünschenswert.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Mansioni

• Arzneimittelsicherheit: Aufnahme und Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen (ICSRs), Follow-up und Literaturrecherchen sowie Datenabgleiche mit internationalen Partnern.
• Reklamationen: Erfassung, Koordination und Dokumentation qualitätsrelevanter Beanstandungen in Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und Partnern.
• Medizinisch-pharmazeutische Anfragen: Koordination und Bearbeitung fachlicher Anfragen im Austausch mit Kunden und Abteilungen.
• Dokumentation und Compliance: Erstellung/Überarbeitung von SOPs und qualitätsrelevanten Dokumenten; Mitwirkung bei Schulungen, Audits und Inspektionen.
• Entwicklungsperspektive: Perspektivisch Möglichkeit, Funktion als Stufenplanbeauftragter oder Informationsbeauftragter wahrzunehmen.

Conoscenze

Sprachkenntnisse Deutsch

Sprachkenntnisse Englisch

Regulatorische Kenntnisse

Pharmazeutische Kenntnisse

Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Formazione

Abgeschlossenes Pharmaziestudium

Descrizione del lavoro

Mitarbeiter Arzneimittelsicherheit / Complaint Management (m/w/d)

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden?

Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen (01328 Dresden). Als Mitarbeiter Arzneimittelsicherheit / Complaint Management (m/w/d) erwarten dich spannende Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Mehr als nur ein Job

• Eine unbefristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
• Flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• 30 Urlaubstage zur Erholung
• 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
• Moderner Arbeitsplatz (z. B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
• Firmenparkplatz und E‑Charging-Möglichkeiten
• 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
• Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP‑Benefit‑Portal
• Job‑Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
• Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir‑Gefühl
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits

Deine Aufgaben

• Arzneimittelsicherheit: Aufnahme und Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen (ICSRs), einschließlich Follow‑up, sowie Durchführung regelmäßiger Literaturrecherchen und Datenabgleiche (Reconciliation) mit internationalen Vertriebspartnern
• Arzneimittelreklamationen: Erfassung, Koordination und Dokumentation qualitätsrelevanter Beanstandungen in enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen, Kunden und internationalen Vertriebspartnern
• Medizinisch‑pharmazeutische Anfragen: Koordination und Bearbeitung fachlicher Anfragen im Austausch mit Kunden und internen Fachabteilungen.
• Dokumentation und Compliance: Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten, Mitwirkung bei der Weiterentwicklung interner Prozesse sowie Unterstützung bei Schulungen, Audits und Inspektionen
• Entwicklungsperspektive: Bei entsprechender Qualifikation besteht perspektivisch die Möglichkeit eine Funktion als Stufenplanbeauftragter (§ 63a AMG) und/oder Informationsbeauftragter (§ 74a AMG) wahrzunehmen.

Dein Profil

• Studienabschluss: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines anderen naturwissenschaftlichen beziehungsweise medizinischen Fachgebiets
• Berufserfahrung: Idealerweise erste praktische Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Pharmakovigilanz, im pharmazeutischen Reklamations‑ oder Qualitätsmanagement oder im Kundenkontakt
• Regulatorische Kenntnisse: Erste Erfahrungen mit den Aufgaben eines Stufenplanbeauftragten oder Informationsbeauftragten bzw. Kenntnisse der relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sind wünschenswert
• Fachkenntnisse: Kenntnisse im Bereich Radiopharmaka von Vorteil, jedoch keine Voraussetzung
• Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Arbeitsweise und persönliche Kompetenzen: Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Kommunikationsstärke, Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit, Teamfähigkeit und Bereitschaft zur fachlichen Weiterentwicklung

Dein Team

Werde Teil unseres engagierten Teams und gestalte aktiv die Zukunft unseres Unternehmens mit.

Wenn du deine Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld einbringen und dich persönlich weiterentwickeln möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung.

Wir, die ROTOP Pharmaka GmbH, sind ein führender Arzneimittelhersteller in Deutschland mit Sitz in Dresden‑Rossendorf. Seit über 25 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir cGMP‑konforme Radiopharmaka für Diagnostik und Therapie in der Nuklearmedizin und molekularen Bildgebung – weltweit in über 40 Exportländern.
Die Marke ROTOP steht für Qualität, Zuverlässigkeit und pharmazeutische Kompetenz. Als radiopharmazeutischer Hersteller legen wir großen Wert auf Kundennähe, partnerschaftliche Zusammenarbeit und individuelle Lösungen für Kliniken, Praxen und Forschungspartner. Unser Ziel: Medizin von morgen – entwickelt und produziert mit Verantwortung.
ROTOP Pharmaka steht für Integrität, Kompetenz und Engagement – aus Dresden für die Medizin der Zukunft.