Dokumentationsassistent Qualitätskontrolle – Pharma (m/w/d)

GoHiring GmbH; Dresden; Vor Ort; EUR 42.000 - 54.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Anstellung

Flexible Arbeitszeit

30 Urlaubstage

Kind-Kranktage

Moderner Arbeitsplatz

Parkplatz & E-Charging

Kulanztage

Benefits Portal

Job-Rad/J obticket

Firmenevents

Karriereentwicklung

Zusammenfassung

ROTOP Pharmaka GmbH in Dresden-Rossendorf sucht einen Dokumentationsassistenten Qualitätskontrolle – Pharma (m/w/d). Sie erstellen, pflegen und überarbeiten GMP‑konforme Dokumente, verwalten Laborberichte und unterstützen Audits sowie CAPA-/Change-Control-Prozesse.

Sie bringen eine naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit, ideal Berufserfahrung im regulierten Umfeld, gute Deutschkenntnisse und MS-Office‑Sicherheit.

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder vergleichbare Berufsausbildung.
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder Qualitätskontrolle bevorzugt.
• Grundkenntnisse GMP-Anforderungen und qualitätsrelevante Dokumentationspraxis.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit MS Office; Bereitschaft zur Einarbeitung in fachspezifische Systeme.
• Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und Teamorientierung.

Aufgaben

• Erstellung, Pflege und Überarbeitung GMP-konformer Dokumente im Bereich Qualitätskontrolle.
• Verwaltung und Archivierung von Laborberichten, Qualitätsdaten und Unterlagen.
• Unterstützung bei Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Prozessen.
• Mitwirkung bei Laborarbeiten einschließlich sachgerechter GMP-Dokumentation.
• Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen.
• Sicherstellung einer vollständigen, nachvollziehbaren und qualitätsgerechten Dokumentation.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Deutschkenntnisse

MS Office

Teamorientierung

Qualitätsbewusstsein

Ausbildung

Naturwissenschaftliche/ pharmazeutische Ausbildung

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

01328 Dresden Festanstellung Veröffentlicht: 16.10.2026

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden?

Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen (01328 Dresden). Als Dokumentationsassistent Qualitätskontrolle – Pharma (m/w/d) erwarten dich spannende Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Mehr als nur ein Job

• Eine unbefristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen


• Flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf


• 30 Urlaubstage zur Erholung


• 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie


• Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen


• Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten


• 3 Kulanztage/ K.O.-Tage


• Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP-Benefit-Portal


• Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität


• Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl


• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits

Deine Aufgaben

• Erstellung, Pflege und Überarbeitung GMP-konformer Dokumente im Bereich Qualitätskontrolle


• Verwaltung und Archivierung von Laborberichten, Qualitätsdaten und qualitätsrelevanten Unterlagen


• Unterstützung bei Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Prozessen


• Mitwirkung bei Laborarbeiten einschließlich sachgerechter GMP-Dokumentation


• Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen


• Sicherstellung einer vollständigen, nachvollziehbaren und qualitätsgerechten Dokumentation

Dein Profil

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder vergleichbare Berufsausbildung


• Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Qualitätskontrolle, im Labor oder in einem regulierten Umfeld


• Grundkenntnisse der GMP-Anforderungen und pharmazeutischen Dokumentationspraxis von Vorteil


• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift


• Sicherer Umgang mit MS Office und Bereitschaft zur Einarbeitung in fachspezifische Systeme


• Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Teamorientierung

Dein Team

Werde Teil unseres engagierten Teams und gestalte aktiv die Zukunft unseres Unternehmens mit.

Wenn du deine Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld einbringen und dich persönlich weiterentwickeln möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung.

Wir, die ROTOP Pharmaka GmbH, sind ein führender Arzneimittelhersteller in Deutschland mit Sitz in Dresden-Rossendorf. Seit über 25 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir cGMP-konforme Radiopharmaka für Diagnostik und Therapie in der Nuklearmedizin und molekularen Bildgebung – weltweit in über 40 Exportländern.
Die Marke ROTOP steht für Qualität, Zuverlässigkeit und pharmazeutische Kompetenz. Als radiopharmazeutischer Hersteller legen wir großen Wert auf Kundennähe, partnerschaftliche Zusammenarbeit und individuelle Lösungen für Kliniken, Praxen und Forschungspartner. Unser Ziel: Medizin von morgen – entwickelt und produziert mit Verantwortung.
ROTOP Pharmaka steht für Integrität, Kompetenz und Engagement – aus Dresden für die Medizin der Zukunft.