Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) Pharma

Rottendorf Pharma GmbH; Ennigerloh; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

Flexible Regelungen zur mobilen Arbeit

Familienfreundliches Arbeitsumfeld

Vergünstigte Sport- und Wellnessangebote

Kostenlose Parkplätze

Job summary

Ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie sucht eine Sachkundige Person (m/w/d), die für die Freigabe von Produkten verantwortlich ist und eng mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeitet. Sie bringen eine Approbation als Apotheker mit und haben umfassende Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der GMP-Regularien. Das Unternehmen bietet ein familiäres Umfeld, hohe Eigenverantwortung und zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten.

Qualifications

• Erforderliche Sachkenntnis nach § 15 AMG.
• Gute Kenntnisse der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien.
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise.

Responsibilities

• Verantwortung für die Freigabe der hergestellten Produkte gemäß den gesetzlichen Anforderungen.
• Erstellung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten.
• Ansprechpartner für GMP- und regulatorische Compliance.

Skills

Kenntnisse des Arzneimittelrechts

Analytisch-strategisches Denkvermögen

Prozess- und Qualitätsorientierung

Problemlösungskompetenz

Flexibilität

Agilität

Verhandlungssicheres Englisch

Education

Approbation als Apotheker

Job description

Deine Aufgaben

• Du übernimmst die Verantwortung für die Freigabe der hergestellten Produkte gemäß den gesetzlichen Anforderungen (§ 14 AMG, Annex 16) als Sachkundige Person (m/w/d).
• Du erstellst eigenverantwortlich die Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, PQRs, Change-Control Anträgen, Abweichungen und Reklamationen sowie CAPAs.
• In deiner Funktion bist du Ansprechpartner (m/w/d) im Hinblick auf Fragen bezüglich GMP- und regulatorischer Compliance.
• Du arbeitest eng mit anderen Abteilungen zusammen, u.a. mit der Herstellung, Verpackung, Qualitätskontrolle.
• Du bist Teil von Projektteams zur Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen und Prozessen.
• Du kommunizierst mit Kunden und Behörden und vertrittst die Funktion der QP(m/w/d) in Inspektionen und Audits.

Dein Profil

• Du bringst eine Approbation als Apotheker (m/w/d) mit der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 AMG, mit.
• Du verfügst über gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien.
• Du arbeitest gerne selbstständig sowie strukturiert und bringst ein stark ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein mit.
• Analytisch-strategisches Denkvermögen, Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Problemlösungskompetenz und hohe Ergebnisorientierung zeichnen dich aus.
• Du hast Freude an der Analyse und Verbesserung von Prozessen, hin zu Prozessen, die Compliance und Effizienz Anforderungen gerecht werden.
• Dir ist Flexibilität und Agilität eines mittelgroßen, stark wachsenden Unternehmens wichtig.
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift runden dein Profil ab.

Was bieten wir dir

• Ein gesundes, wachsendes und krisensicheres Industrieunternehmen in der pharmazeutischen Industrie.
• Familiäres Umfeld mit sehr flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen.
• Hoher Grad an Eigenverantwortung und abwechslungsreiche Tätigkeiten mit Handlungsfreiheit.
• Vielfältige Möglichkeiten für die persönliche und fachliche Weiterentwicklung.
• Ein motiviertes Team, dass die Werte Dienstleistung, Professionalität, Teamgeist und Kommunikation lebt.
• 30 Tage Urlaub, flexible Regelungen zur mobilen Arbeit und ein familienfreundliches Arbeitsumfeld sowie Kindertagesstättenplätze.
• Vergünstigte Sport- und Wellnessangebote in deiner Region mit Sportnavi
• Kostenlose Parkplätze und attraktive Mitarbeitervergünstigungen.

Beginne deine Zukunft. Jetzt.

Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für dich? Wir freuen uns über deine Bewerbung inkl.
Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin.

E-Mail: [e-mail]

Seit über 95 Jahren leben wir unsere Begeisterung für Pharma. Mit über 1.300 Kolleginnen und Kollegen produzieren wir für unsere Kunden in der Pharmaindustrie auf der ganzen Welt hochwirksame Arzneimittel und bieten herausragende Dienstleistungen. Dabei setzen wir auf modernste Technologien und Maschinen. Wir sind Rottendorf Pharma.
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