Senior Validation Engineer (m/w/d)

ZABEL; Starnberg; Vor Ort; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Krankenversicherung

Mobilitätsunterstützung

Regelmäßige Teamveranstaltungen

Zusammenfassung

Ein wachsendes Unternehmen in Starnberg sucht einen (Senior) Validation Engineer (m/w/d). Sie entwickeln Validierungsstrategien im Rahmen des Qualitätsmanagements und leiten Validierungsprozesse. Ein abgeschlossenes Studium in Medizintechnik und relevante Erfahrung im Bereich Validierung sind erforderlich. Das Unternehmen bietet eine verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Team mit umfangreichen Benefits und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Validierung.
• Kenntnisse in ISO 13485, ISO 14971 und ISO 9001.
• Idealerweise Six-Sigma-Weiterbildung.

Aufgaben

• Entwickeln und betreuen von Validierungsstrategien im Qualitätsmanagement.
• Führen von Validierungen und Re-Qualifizierungen für Fertigungsprozesse.
• Begleiten der Einführung neuer Fertigungsprozesse.

Kenntnisse

Validierung

Projektmanagement

Teamfähigkeit

Analytische Denkweise

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation

Tools

MS Office

Minitab

Gewatec

Visio

Jobbeschreibung

Bei Zabel legen wir Wert auf einen einfachen und transparenten Bewerbungsprozess. Sobald wir Ihre Unterlagen erhalten, setzen wir uns zeitnah mit Ihnen in Verbindung, um ein persönliches Gespräch zu vereinbaren. Unser Ziel? Sie optimal auf die Position vorzubereiten und erfolgreich bei unserem Kunden vorzustellen. Bewerben Sie sich jetzt – wir freuen uns, Sie kennenzulernen!

Wir bei Zabel verstehen, wie entscheidend die richtige Position für Ihre berufliche Weiterentwicklung ist. Aktuell suchen wir im Auftrag eines schnell wachsenden Unternehmens in Starnberg einen (Senior) Validation Engineer (m/w/d) mit Expertise im Bereich Medizinprodukte.

Ihre Aufgaben

• Sie entwickeln und betreuen Qualifizierungs- und Validierungsstrategien im Rahmen unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß EN ISO 13485 und 21 CFR Part 820.
• Sie führen Validierungen und Re-Qualifizierungen für Fertigungsprozesse und -anlagen durch – inklusive Planung, Dokumentation und Nachverfolgung.
• Sie begleiten die Einführung neuer Fertigungsprozesse und gewährleisten deren strukturierte Integration in bestehende QM-Abläufe.
• Sie initiieren Prozessoptimierungen, setzen Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung um und wirken an einem effektiven Change-Management mit.
• Sie übernehmen Aufgaben im technischen Projektmanagement – inklusive Kundenkommunikation – in anspruchsvollen Projekten wie PPAP, SSVI oder Dock-to-Stock.
• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder eine vergleichbare technische Qualifikation.
• Sie bringen fundierte Erfahrung im Bereich Validierung sowie im Projektmanagement mit – idealerweise ergänzt durch eine Six-Sigma-Weiterbildung.
• Sie haben Praxiswissen im Bereich Metallverarbeitung und kennen sich mit relevanten Normen und Vorschriften wie ISO 13485, ISO 14971 und ISO 9001 gut aus.
• Sie beherrschen Softwaretools wie MS Office, Minitab, Gewatec und Visio sicher und setzen sie gezielt zur Analyse und Dokumentation ein.
• Sie zeichnen sich durch Teamfähigkeit, Eigenverantwortung und eine strukturierte, analytische Denkweise aus.

Unsere Benefits

• Eine verantwortungsvolle Position in einem innovativen Unternehmen mit langfristiger Perspektive.
• Kollegialer Umgang in einem dynamischen Team mit flachen Strukturen und offener Kommunikation.
• Strukturierte Einarbeitung sowie praxisorientierte Trainings und fachliche Weiterbildungen.
• Zusatzleistungen wie betriebliche Krankenversicherung, Mobilitätsunterstützung und regelmäßige Teamveranstaltungen.
• Ein sicherer Arbeitsplatz mit modernen Technologien und Raum für Mitgestaltung im Qualitätsumfeld.