Validierungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg; Lörrach; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Weiterbildungsangebote

Teamevents

Zusammenfassung

FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg sucht einen Validierungsingenieur (m/w/d) im Bereich Medizintechnik in der Region Freiburg/Offenburg/Lörrach. Sie validieren Produkte und Prozesse, erstellen Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen und unterstützen CAPA-Aktivitäten.

Sie bringen ein abgeschlossenes technisches Studium, Kenntnisse der FDA 21 CFR Part 820/Part 11 sowie ISO 13485/ISO 14971 und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches Studium im Medizintechnik- oder naturwissenschaftlichen Bereich.
• Kenntnisse der relevanten Regelwerke FDA 21 CFR Part 820/Part 11, ISO 13485 und ISO 14971 von Vorteil.
• Erste Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten inkl. Zulassung wünschenswert.

Aufgaben

• Validierung und Qualifizierung von Produkten und Prozessen
• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen sowie Risikoanalysen
• Bearbeitung von validierungsrelevanten CAPA-Aktivitäten
• Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen (PFMEA)
• Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Validierungsthemen
• Mitarbeit bei Neu- und Weiterentwicklung von Produkten

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Strukturierte Arbeitsweise

Sehr gute Deutschkenntnisse

Gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes technisches Studium (Medizintechnik oder naturwissenschaftlich mit technischer Ausrichtung)

Tools

SAP

MS Office

Jobbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologien und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Berufseinsteiger:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit neuen Ideen und festigst dein Wissen durch praktische Erfahrungen.

Validierungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

Freiburg Offenburg Lörrach

Das ist zukünftig dein Job

• Validierung und Qualifizierung von Produkten und Prozessen
• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen sowie Risikoanalysen
• Bearbeitung von validierungsrelevanten CAPA-Aktivitäten
• Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen (PFMEA)
• Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Validierungsthemen
• Mitarbeit bei Neu- und Weiterentwicklung von Produkten

Das erwartet dich bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T.
• Vertrauensarbeitszeit
• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der ABLEacademy (E-Learnings, Trainings und Seminare)
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Medizintechnik) oder naturwissenschaftliches Studium mit technischer Ausrichtung
• Kenntnisse der relevanten Regelwerke auf dem Gebiet der Medizintechnik hinsichtlich FDA 21 CFR Part 820/Part 11 sowie ISO 13485 und ISO 14971 von Vorteil
• Erste Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten inkl. deren Zulassung wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Teamfähigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise
• Kenntnisse in SAP und MS Office

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten.