Head of Quality Assurance (m/w/d)

ZABEL; Frankfurt; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

30 Tage Urlaub

Vermögenswirksame Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Attraktive Vergütung inklusive Zusatzleistungen

Job summary

Ein innovatives Medizintechnikunternehmen sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit für die Gesamtverantwortung der Quality Assurance in Frankfurt. Die Rolle umfasst die Führung der QA-Abteilung, die Gestaltung qualitätsrelevanter Prozesse sowie die Verantwortung für das Risikomanagement. Bewerber sollten über ein abgeschlossenes Ingenieurstudium und langjährige Erfahrungen im Qualitätsmanagement verfügen. Flexible Arbeitszeiten, attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub werden angeboten.

Qualifications

• Langjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, davon mehrere Jahre in leitender Funktion.
• Nachweisbare Erfolge im Aufbau oder in der Weiterentwicklung methodischer QM-Strukturen.
• Erfahrung in der Medizintechnik oder Pharmabranche.

Responsibilities

• Gesamtverantwortung für die QA-Abteilung nach ISO 13485.
• Disziplinarische und fachliche Führung von Teams.
• Verantwortung für das Risikomanagement nach ISO 14971.

Skills

Qualitätsmanagement

Teamentwicklung

Risikomanagement

Prozessvalidierung

Statistische Prozesskontrolle

Six Sigma Black Belt

Education

Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen oder vergleichbar

Tools

ISO 13485

MDR

Job description

Im Auftrag eines innovativen Medizintechnikunternehmens suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit für die Gesamtverantwortung der Quality Assurance in Frankfurt.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Gesamtverantwortung für die QA-Abteilung und später auch für das QMS nach ISO 13485 mit Fokus auf präventives Qualitätsmanagement und konsequente Umsetzung einer Null-Fehler-Strategie
• Disziplinarische und fachliche direkte Führung von Teams
• Gestaltung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse sowie Maßnahmen zur frühzeitigen Fehlervermeidung in allen Produkt- und Produktionsphasen
• Qualitätsplanung neuer Produkte in enger Kooperation mit der Entwicklung, inklusive Definition messbarer Qualitätsziele und Prozessstabilitätskennzahlen
• Verantwortung für das Risikomanagement nach ISO 14971 mit Priorisierung kritischer Risiken und Überwachung risikomindernder Maßnahmen
• Planung, Validierung und kontinuierliche Überwachung von Produktions- und Sterilisationsprozessen
• Enge Zusammenarbeit mit allen relevanten Fachbereichen sowie aktive Mitwirkung im erweiterten Managementteam

Fachliche Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen oder vergleichbar
• Langjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, davon mehrere Jahre in leitender Funktion
• Nachweisbare Erfolge im Aufbau oder in der Weiterentwicklung methodischer QM-Strukturen, insbesondere in regulierten Branchen
• Kenntnisse in der Medizintechnik, Pharmabranche oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld
• Erfahrung in der Reinraumfertigung sowie mit sterilen Verbrauchsgütern von Vorteil
• Six Sigma Black Belt oder vergleichbare Qualifikation
• Sicherer Umgang mit ISO 13485, MDR und weiteren internationalen Regularien
• Expertise in Prozessvalidierung, statistischer Prozesskontrolle und GMP-Anforderungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Vorteile

• Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub für eine ausgewogene Work-Life-Balance
• Vermögenswirksame Leistungen, Kindergartenzuschuss und betriebliche Altersvorsorge
• Attraktive Vergütung inklusive Zusatzleistungen
• Mitarbeit in einem wachsenden Medizintechnikunternehmen mit langfristiger Perspektive
• Moderner Arbeitsplatz und exzellente Ausstattung für effizientes und komfortables Arbeiten

Bei Zabel legen wir Wert auf einen einfachen und transparenten Bewerbungsprozess. Nach Eingang Ihrer Unterlagen setzen wir uns zeitnah mit Ihnen in Verbindung, um ein persönliches Gespräch zu vereinbaren. Unser Ziel? Sie optimal auf die Position vorzubereiten und erfolgreich bei unserem Kunden vorzustellen.

Frankfurt am Main, Hesse, Germany