Senior QA Manager GMP (m/w/d)

Brunel; Leverkusen; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristeter Arbeitsvertrag

30 Tage Urlaub

Arbeitskontenregelung

Betriebliche Altersvorsorge

Job summary

Brunel in Deutschland sucht eine/n Senior QA Manager GMP (m/w/d) zur Steuerung der GMP-konformen Herstellung pharmazeutischer Produkte und zur Qualitätsoversight von Produktionsprozessen.

Sie prüfen Abweichungen, CAPA- und Change-Control-Prozesse, bewerten Risikoanalysen und Validierungen und unterstützen Audits sowie Inspektionen. Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und exzellente Deutsch- sowie Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Mikrobiologie oder Biologie).
• Fundierte GMP-Kenntnisse (EU-GMP, AMWHV, AMG, ICH, FDA).
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Sicherstellung GMP-konformer Herstellung pharmazeutischer Produkte.
• Quality Oversight von Produktions- und Herstellungsprozessen.
• Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls.
• Bewertung von Risikoanalysen, Validierungen und qualitätsrelevanten Dokumenten.
• Durchführung von GMP-Rundgängen sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen.
• Beratung von Produktion, Technik und weiteren Fachbereichen in Qualitätsthemen.
• Unterstützung bei Produkttransfers, Launches und Optimierungsprojekten.

Skills

GMP Kenntnisse

Qualitätskontrolle

CAPA

Change Control

Risikomanagement

Validierung

Audits/Inspektionen

Qualitätsmanagement

Education

Pharmazie

Chemie

Biochemie

Biotechnologie

Mikrobiologie

Biologie

Job description

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Senior QA Manager GMP (m/w/d).

Arbeiten bei Brunel bedeutet: attraktive Projekte in der ganzen Bandbreite des modernen Engineerings und der IT, außergewöhnliche Karriereperspektiven bei Kunden vom Mittelstand bis zum DAX-Konzern, und die Sicherheit eines seit 50 Jahren etablierten Ingenieurdienstleisters. Mit mehr als 40 Standorten und sechs Solutions Hubs in der DACH-CZ Region sowie über 12.000 Mitarbeitenden an 120 Standorten weltweit bieten wir die ideale Plattform, um den technologischen Fortschritt aktiv mitzugestalten - denn Stillstand bedeutet Rückschritt!

Stellenbeschreibung

• Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung pharmazeutischer Produkte
• Quality Oversight von Produktions- und Herstellungsprozessen
• Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
• Bewertung von Risikoanalysen, Validierungen und qualitätsrelevanten Dokumenten
• Durchführung von GMP-Rundgängen sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen
• Beratung von Produktion, Technik und weiteren Fachbereichen in Qualitätsthemen
• Unterstützung bei Produkttransfers, Launches und Optimierungsprojekten
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Mikrobiologie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Alternativ mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder pharmazeutische Produktion
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien (EU-GMP, AMWHV, AMG, ICH, FDA)
• Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, Change Control, CAPA und Risikomanagement
• Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Prozesse
• Verständnis für pharmazeutische Herstellungs- und Verpackungsprozesse
• Erfahrung in Audits und Inspektionen von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das Angebot

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.