Quality Specialist Pharma (m/w/d) - Prozesse, Compliance & Qualitätsmanagement

Brunel GmbH NL Mannheim; Mannheim; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Arbeitsverträge

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Fortbildungen und Trainings

Job summary

Brunel GmbH NL Mannheim sucht eine Fachkraft im Qualitätsmanagement zur Steuerung qualitätsrelevanter Prozesse in einem regulierten Pharmaumfeld. Sie begleiten Audits, Koordinieren Fachbereiche bei neuen Anforderungen und sichern die revisionssichere Dokumentation.

Sie analysieren Abläufe, erstellen Kennzahlen und unterstützen Mitarbeitende sowie internationale Teams. Eine proaktive Haltung und sichere Kommunikation sind willkommen.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder pharmazeutisches Studium.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement, QA oder Compliance.
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen in der Pharmaindustrie.
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Bereichsübergreifendes Denken und Kommunikationsstärke.

Responsibilities

• Steuerung und Begleitung qualitätsrelevanter Prozesse im regulierten Umfeld.
• Dokumentation wichtiger Qualitätsaktivitäten revisionssicher gestalten.
• Koordination von Fachbereichen bei neuen Anforderungen und Prozessanpassungen.
• Unterstützung bei regulatorischen Vorgaben und internen Standards.
• Analyse vorhandener Abläufe und Identifikation von Verbesserungen.
• Erstellung von Auswertungen, Kennzahlen und Entscheidungsgrundlagen.
• Begleitung von Audits, Inspektionen und qualitätsrelevanten Prüfungen.
• Mitarbeit an QM-Systemweiterentwicklung; Förderung einer Compliance-Kultur.
• Schulung und Unterstützung von Mitarbeitenden im QM-Prozess.
• Enge Zusammenarbeit mit internationalen Teams.

Skills

Qualitätsmanagement

Regulatorische Anforderungen

Analytisches Denken

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Kommunikationsstärke

Bereichsübergreifendes Denken

Qualitätsdokumentation

Education

Naturwissenschaftliches/technisches oder pharmazeutisches Studium

Tools

Qualitätsmanagementsysteme

Job description

Ihre Aufgaben

• Steuerung und Begleitung qualitätsrelevanter Prozesse in einem regulierten Pharmaumfeld
• Sicherstellung einer nachvollziehbaren und revisionssicheren Dokumentation wichtiger Qualitätsaktivitäten
• Koordination verschiedener Fachbereiche bei der Umsetzung neuer Anforderungen und Prozessanpassungen
• Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und interner Qualitätsstandards
• Analyse bestehender Abläufe sowie Identifikation von Verbesserungspotenzialen
• Erstellung von Auswertungen, Kennzahlen und Entscheidungsgrundlagen für Fachbereiche und Management
• Begleitung von Inspektionen, Audits und qualitätsrelevanten Prüfungen
• Unterstützung bei Produkteinführungen, Prozessveränderungen und organisatorischen Anpassungen
• Moderation und Nachverfolgung bereichsübergreifender Maßnahmen
• Schulung und Unterstützung von Mitarbeitern bei qualitätsbezogenen Prozessen
• Enge Zusammenarbeit mit internationalen Teams und Ansprechpartnern
• Mitarbeit an Projekten zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
• Förderung einer nachhaltigen Qualitäts- und Compliance-Kultur

Ihre Qualifikationen

• Naturwissenschaftliches, technisches oder pharmazeutisches Studium oder vergleichbare Berufserfahrung im regulierten Umfeld
• Erfahrung im Qualitätsmanagement, Quality Assurance oder Compliance-Bereich
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen innerhalb der Pharmaindustrie
• Analytische und strukturierte Denkweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Kommunikationsstärke und bereichsübergreifendes Denken
• Sicherer Umgang mit digitalen Dokumentations- und Qualitätssystemen von Vorteil

Ihre Vorteile

Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und PerspektivenWir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!