Experte Qualitätskontrolle & Quality Systems (w/m/d)

Brunel GmbH NL Mannheim; Penzberg; On-site; EUR 55,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Stammtische mit lokalen Brunel Teams

Feedbackgespräche

Unternehmenskultur und Wertschätzung

Fortbildungen und Trainings

Unbefristete Arbeitsverträge

30 Tage Urlaub

Altersvorsorge

Job summary

Brunel GmbH NL Mannheim sucht eine qualitätsorientierte Fachkraft im GMP-regulierten Umfeld zur eigenverantwortlichen Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen. Sie analysieren Ursachen, entwickeln Korrektur- und Präventionsmaßnahmen und unterstützen Gerätequalifizierungen.

Sie arbeiten eng mit internationalen Teams, prüfen regulatorische Anforderungen, Data-Integrity-Themen und Risikobewertungen und tragen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung bei.

Qualifications

• Berufserfahrung im GMP-regulierten Qualitätsumfeld.
• Erfahrung in CAPA, Deviations und Gerätequalifizierungen.
• Kenntnisse in Data Integrity Assessments und Risikobewertungen.
• Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Qualitätsprozesse.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Eigenverantwortliche Bearbeitung und fachliche Bewertung von qualitätsrelevanten Abweichungen.
• Steuerung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen zur Fehlervermeidung.
• Durchführung von Ursachenanalysen sowie Entwicklung Korrektur- und Präventionsmaßnahmen.
• Unterstützung bei Planung, Durchführung und Dokumentation von Gerätequalifizierungen.
• Prüfung qualitätsrelevanter Dokumentationen und regulatorischer Anforderungen.
• Mitarbeit bei Data-Integrity-Anforderungen und Qualitätsprozessen.
• Durchführung von Risikoanalysen sowie Bewertung von Auswirkungen auf Qualität und Compliance.
• Unterstützung bei internen Audits, Inspektionen und behördlichen Anforderungen.
• Beratung von Fachabteilungen bei qualitätsrelevanten Fragestellungen.
• Erstellung von Auswertungen, Berichten und Qualitätskennzahlen.
• Mitarbeit in bereichsübergreifenden Verbesserungsprojekten und Zusammenarbeit mit internationalen Teams.

Skills

Berufserfahrung GMP-Qualität

CAPA Bearbeitung

Abweichungen管理

Gerätequalifizierungen

Data Integrity Assessments

Risikobewertungen

Regulatorische Anforderungen

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Analytisches Denken

Strukturierte Arbeitsweise

Kommunikationsfähigkeit

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Job description

Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet? Dann sind Sie bei uns genau richtig!

Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Bearbeitung und fachliche Bewertung von qualitätsrelevanten Abweichungen im regulierten Umfeld
• Steuerung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen zur nachhaltigen Fehlervermeidung und kontinuierlichen Prozessverbesserung
• Durchführung von Ursachenanalysen sowie Entwicklung geeigneter Korrektur- und Präventionsmaßnahmen
• Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Gerätequalifizierungen
• Prüfung und Bewertung qualitätsrelevanter Dokumentationen hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und interner Standards
• Mitarbeit bei der Sicherstellung und Weiterentwicklung von Data-Integrity-Anforderungen und Qualitätsprozessen
• Durchführung von Risikoanalysen sowie Bewertung möglicher Auswirkungen auf Qualität und Compliance
• Unterstützung bei internen Audits, Inspektionen und behördlichen Anforderungen
• Beratung von Fachabteilungen bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Erstellung von Auswertungen, Berichten und Qualitätskennzahlen
• Mitarbeit in bereichsübergreifenden Verbesserungsprojekten und Unterstützung bei der Optimierung bestehender Prozesse
• Enge Zusammenarbeit mit internationalen Teams und unterschiedlichen Stakeholdern

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, beispielsweise Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Qualitätsumfeld
• Erfahrung in der Bearbeitung von CAPAs, Abweichungen (Deviations) und Gerätequalifizierungen
• Kenntnisse im Bereich Data Integrity Assessments sowie qualitätsrelevanter Risikobewertungen
• Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen sowie sicherer Umgang mit Qualitätsprozessen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

Ihre Vorteile

Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und PerspektivenWir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!