Senior Prozessingenieur (m/w/d) - Pharmaindustrie

agap2 Germany; Frankfurt; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

EGYM Wellpass Gesundheitsangebot

Team-Events und Firmenfeiern

Work-Life-Balance und Zeitguthaben

Klare Karriereentwicklung durch Projek

Interne Ansprechpartner

Job summary

agap2 Germany sucht in Frankfurt am Main eine Senior Prozessingenieur:in für die pharmazeutische Industrie mit Reisebereitschaft. Sie führen ein Team bei Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Produktionsanlagen im GxP-Umfeld und koordinieren qualifizierungsbezogene Tests.

Sie bringen fundierte Erfahrung in DQ/IQ/OQ/PQ, GMP-Kenntnisse und Projektkoordination mit. Eine eigenständige, strukturierte Arbeitsweise sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (C1) runden das Profil ab.

Qualifications

• DQ/IQ/OQ/PQ-Erfahrung in qualifizierten Anlagen- und Equipment-Projekten.
• GxP-Regelwerke sind wünschenswert.
• Erfahrung in Projektplanung und -koordination; Teamführung von Vorteil.
• Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise.
• Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch (mind. C1).

Responsibilities

• Teamleitung für Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld.
• Leitung eines Teams zur Erstellung von qualifizierungsbezogenen Testplänen.
• Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten.
• Koordination von FAT/SAT-Tests und deren Begleitung.
• Fachliche Führung bei Erstellung/Überprüfung von Lasten-/Spezifikationsdokumenten und SOPs.

Skills

Projektleitung

Qualifizierung & Validierung

DQ/IQ/OQ/PQ-Erfahrung

GxP-Kenntnisse

Teamführung

Deutsch/Englisch C1

Education

Maschinenbau

Verfahrenstechnik

Chemieingenieurwesen

Pharma/GMP-Erfahrung

Job description

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Zur Verstärkung unseres Teams in Frankfurt am Main suchen wir aktuell eine:n Senior Prozessingenieur:in für die pharmazeutische Industrie mit Reisebereitschaft.

Deine Aufgaben:

• Teamleitung für Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld
• Verantwortung für ein Team zur Ausarbeitung und Durchführung von qualifizierungsbezogenen Testplänen
• Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten
• Koordination und Begleitung von Factory- & Site Acceptance Tests (FAT & SAT)
• Fachliche Führung zur Erstellung und Überprüfung von Lastenheften, Spezifikationen (URS), SOPs, Planungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen

Deine Kompetenzen:

• Maschinenbauer:in, Verfahrenstechniker:in, Chemieingenieur:in, Pharmazeut:in, oder Naturwissenschaftler:in mit Berufserfahrung im Bereich Anlagen- und Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ)
• Kenntnisse der GxP-Regelwerke wünschenswert
• Erfahrung in der Projektplanung und -koordination; Teamführung von Vorteil
• Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Teamfähigkeit
• Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch (mind. C1)

Was Dich bei uns erwartet:

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung