Senior Manager QC Mikrobiologie (m/w/d)

Real Staffing; Braunschweig; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Real Staffing Group sucht im Großraum Braunschweig einen Senior Manager QC Mikrobiologie (m/w/d). Sie übernehmen fachliche und organisatorische Leitung der mikrobiologischen Qualitätskontrolle, tragen Verantwortung für Team, GMP-konforme Analytik und zugehörige Qualitätsprozesse.

Dazu benötigen Sie ein naturwissenschaftliches Studium, fundierte GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulierten Labor. Führungserfahrung ist willkommen, aber nicht zwingend; Wichtig ist fachliche Souveränität,

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Biologie, Mikrobiologie, Pharmazie oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in mikrobieller Qualitätskontrolle oder reguliertem Laborbereich.
• Fundierte GMP-Kenntnisse und mikrobiologische Prüfprozesse.
• Erfahrung im Umgang mit OOS-Ergebnissen, Abweichungen, Change Control und qualitätsrelevanter Dokumentation.
• Bereitschaft zur Leitung des QC-Bereichs und fachlicher/organisatorischer Begleitung von Mitarbeitenden.
• Führungserfahrung von Vorteil, aber nicht zwingend; fachliche Souveränität, Durchsetzungsvermögen und Verantwortungsbereitschaft sind entscheidend.
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse; strukturierte, zuverlässige Arbeitsweise

Responsabilités

• Übernahme der fachlichen und organisatorischen Leitung der mikrobiologischen Qualitätskontrolle.
• Koordination, Unterstützung und Weiterentwicklung des Laborteams im operativen Tagesgeschäft.
• Planung und Steuerung der GMP-konformen Laboranalytik unter Berücksichtigung von Kapazitäten, Qualität und Terminen.
• Prüfung und Freigabe untersuchter Produkte, Proben, Materialien und mikrobiologischer Ergebnisse.
• Bewertung und Bearbeitung von OOS-Ergebnissen, Abweichungen und Change-Control-Vorgängen.
• Erstellung, Prüfung und Pflege von Analysenzertifikaten, SOPs und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten.
• Vertretung des mikrobiologischen QC-Bereichs bei internen Audits sowie Kunden- und Behördeninspektionen

Connaissances

Führungskompetenz

GMP-Kenntnisse

Analytisches Denkvermögen

Deutsch-Englischkenntnisse

Formation

Biologie, Mikrobiologie, Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung

Description du poste

Für ein etabliertes Unternehmen aus dem pharmazeutischen Produktionsumfeld im Großraum Braunschweig suchen wir aktuell einen Senior Manager QC Mikrobiologie (m/w/d).

In dieser Position übernehmen Sie die Leitung der mikrobiologischen Qualitätskontrolle und tragen die Verantwortung für das Team, die GMP-konforme Analytik sowie die zugehörigen Qualitätsprozesse. Mehrjährige Führungserfahrung wird nicht vorausgesetzt. Die Position eignet sich daher auch für erfahrene QC-Spezialisten, die erstmals eine Leitungsfunktion übernehmen möchten.

Ihre Aufgaben

• Übernahme der fachlichen und organisatorischen Leitung der mikrobiologischen Qualitätskontrolle
• Koordination, Unterstützung und Weiterentwicklung des Laborteams im operativen Tagesgeschäft
• Planung und Steuerung der GMP-konformen Laboranalytik unter Berücksichtigung von Kapazitäten, Qualität und Terminen
• Prüfung und Freigabe untersuchter Produkte, Proben, Materialien und mikrobiologischer Ergebnisse
• Bewertung und Bearbeitung von OOS-Ergebnissen, Abweichungen und Change-Control-Vorgängen
• Erstellung, Prüfung und Pflege von Analysenzertifikaten, SOPs und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
• Vertretung des mikrobiologischen QC-Bereichs bei internen Audits sowie Kunden- und Behördeninspektionen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biologie, Mikrobiologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren regulierten Laborbereich
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und mikrobiologischen Prüfprozesse
• Erfahrung im Umgang mit OOS-Ergebnissen, Abweichungen, Change Control und qualitätsrelevanter Dokumentation
• Bereitschaft, die Leitung des QC-Bereichs zu übernehmen und Mitarbeitende fachlich wie organisatorisch zu begleiten
• Vorherige Führungserfahrung ist von Vorteil, aber nicht erforderlich; entscheidend sind fachliche Souveränität, Durchsetzungsvermögen und Verantwortungsbereitschaft
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie eine strukturierte, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise