Senior Manager QC Mikrobiologie (m/w/d)

Real; Braunschweig; Sur place; EUR 90 000 - 140 000; Plein temps

Résumé du poste

Real in Braunschweig sucht einen Senior Manager QC Mikrobiologie (m/w/d) zur fachlichen und organisatorischen Leitung der mikrobiologischen Qualitätskontrolle. Sie tragen die Verantwortung für GMP-konforme Analytik und Qualitätsprozesse im regulierten Laborumfeld.

Sie leiten das Laborteam, koordinieren das Tagesgeschäft, planen Ressourcen und begleiten OOS-Bearbeitung, Change Control sowie die Erstellung relevanter Dokumente.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Biologie, Mikrobiologie, Pharmazie oder ähnlichem.
• Mehrjährige Berufserfahrung in mikrobiologischer Qualitätskontrolle oder reguliertem Labor.
• Fundierte GMP-Kenntnisse und mikrobiologische Prüfprozesse.
• Erfahrung mit OOS-Ergebnissen, Abweichungen und Change Control.
• Bereitschaft zur Leitung des QC-Bereichs und Mitarbeitendenführung.

Responsabilités

• Fachliche und organisatorische Leitung der mikrobiologischen Qualitätskontrolle
• Koordination und Weiterentwicklung des Laborteams
• Planung und GMP-konforme Laboranalytik
• Prüfung und Freigabe von Produkten, Proben, Materialien
• Bewertung von OOS-Ergebnissen, Abweichungen und Change-Control-Vorgängen
• Erstellung, Prüfung und Pflege von Analysenzertifikaten, SOPs und Dokumentationen
• Vertretung des QC-Bereichs bei Audits und Inspektionen

Connaissances

Führungserfahrung

Mikrobiologie

Qualitätskontrolle

GMP-Kenntnisse

Dokumentation

OOS-Bearbeitung

Formation

Biologie/Mikrobiologie/Pharmazie

Description du poste

Für ein etabliertes Unternehmen aus dem pharmazeutischen Produktionsumfeld im Großraum Braunschweig suchen wir aktuell einen Senior Manager QC Mikrobiologie (m/w/d).

In dieser Position übernehmen Sie die Leitung der mikrobiologischen Qualitätskontrolle und tragen die Verantwortung für das Team, die GMP-konforme Analytik sowie die zugehörigen Qualitätsprozesse. Mehrjährige Führungserfahrung wird nicht vorausgesetzt. Die Position eignet sich daher auch für erfahrene QC-Spezialisten, die erstmals eine Leitungsfunktion übernehmen möchten.

Ihre Aufgaben

• Übernahme der fachlichen und organisatorischen Leitung der mikrobiologischen Qualitätskontrolle
• Koordination, Unterstützung und Weiterentwicklung des Laborteams im operativen Tagesgeschäft
• Planung und Steuerung der GMP-konformen Laboranalytik unter Berücksichtigung von Kapazitäten, Qualität und Terminen
• Prüfung und Freigabe untersuchter Produkte, Proben, Materialien und mikrobiologischer Ergebnisse
• Bewertung und Bearbeitung von OOS-Ergebnissen, Abweichungen und Change-Control-Vorgängen
• Erstellung, Prüfung und Pflege von Analysenzertifikaten, SOPs und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
• Vertretung des mikrobiologischen QC-Bereichs bei internen Audits sowie Kunden- und Behördeninspektionen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biologie, Mikrobiologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren regulierten Laborbereich
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und mikrobiologischen Prüfprozesse
• Erfahrung im Umgang mit OOS-Ergebnissen, Abweichungen, Change Control und qualitätsrelevanter Dokumentation
• Bereitschaft, die Leitung des QC-Bereichs zu übernehmen und Mitarbeitende fachlich wie organisatorisch zu begleiten
• Vorherige Führungserfahrung ist von Vorteil, aber nicht erforderlich; entscheidend sind fachliche Souveränität, Durchsetzungsvermögen und Verantwortungsbereitschaft
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie eine strukturierte, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise