Leiter Qualitätskontrolle Mikrobiologie (m/w/d) – GMP, Pharma

HOX Life Science GmbH; Deutschland; On-site; EUR 65,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub pro Jahr

Gleitzeit mit Zeiterfassung auf Vertr信

Variable Jahressonderzuwendung als Ert

Job summary

HOX Life Science GmbH sucht eine erfahrene Leitung der Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle eines pharmazeutischen Herstellers. Sie koordinieren Analytik, geben Freigaben und vertreten den Bereich bei Audits, um Prüfungen termingerecht abzuschließen.

Sie führen ein 15-köpfiges Team, arbeiten eng mit Kunden und Behörden zusammen und arbeiten vor Ort im Großraum Braunschweig. Ein abgeschlossenes Studium in Biologie/Mikrobiologie ist erforderlich, idealerweise mit QK-Laborleitungserfahrung.

Qualifications

• Fließendes Deutsch und Englisch.
• Abgeschlossenes Studium in Biologie, Biochemie oder Mikrobiologie.
• Mehrjährige Laborerfahrung im GMP-Umfeld und idealerweise QK-Laborleitung.
• Erfahrung mit OOS-, Abweichungs- und Change-Prozessen sowie Audits.

Responsibilities

• Verantwortung für den Bereich Mikrobiologie unter GMP-Vorgaben.
• Koordination und Weiterentwicklung des Teams.
• Koordination der Laboranalysen, damit Prüfungen termingerecht abgeschlossen werden.
• QK-Freigabe der geprüften Produkte, Proben und Materialien.
• Bearbeitung von OOS-Ergebnissen, Abweichungen und Changes.
• Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Arbeitsanweisungen der Qualitätskontrolle.
• Teilnahme an Kunden- und Behördenaudits.

Skills

Fließendes Deutsch und Englisch

Education

Biologie/Biochemie/Mikrobiologie Studium

QK-Laborleitungserfahrung

Job description

Sie leiten die Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle eines Herstellers pharmazeutischer Wirkstoffe und Nährstoffe im Großraum Braunschweig. Ihre Prüfergebnisse entscheiden darüber, ob Produkte, Proben und Materialien freigegeben werden. Sie stellen die Analysenzertifikate aus, bewerten OOS-Ergebnisse und Abweichungen und vertreten den Bereich bei Kunden- und Behördenaudits. Dabei bleiben Sie nah am Labor: Sie koordinieren die Analytik, damit Prüfungen termingerecht abgeschlossen werden, und entwickeln Ihr Team weiter. Die Qualitätskontrolle umfasst 15 Mitarbeitende.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für den Bereich Mikrobiologie unter GMP-Vorgaben
• Koordination und Weiterentwicklung des Teams
• Koordination der Laboranalysen, damit Prüfungen zeit- und termingerecht abgeschlossen werden
• QK-Freigabe der geprüften Produkte, Proben und Materialien
• Verantwortung für die Erstellung der Analysenzertifikate
• Bewertung und Bearbeitung von OOS-Ergebnissen, Abweichungen und Changes
• Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Arbeitsanweisungen der Qualitätskontrolle
• Teilnahme an Kunden- und Behördenaudits

Was Sie für diese Rolle mitbringen

• Abgeschlossenes Studium der Biologie, Biochemie, Mikrobiologie oder Erfahrung als QK-Laborleitung
• Erfahrung in der mikrobiologischen Analytik im GMP-Umfeld, z. B. aus Pharma, Wirkstoffherstellung, Medizinprodukten, Kosmetik, Lebensmitteln oder einem Auftragslabor
• Mehrjährige Laborerfahrung im pharmazeutischen Umfeld ist wünschenswert
• Erfahrung mit OOS-, Abweichungs- und Change-Prozessen sowie Audits, auch aus Funktionen wie Gruppenleitung, stellvertretender Leitung oder QA
• Bereitschaft, im Labor selbst mitzuarbeiten, und die Fähigkeit, Entscheidungen in Freigabe und Terminplanung gegenüber anderen Bereichen zu vertreten
• Fließendes Deutsch und Englisch

Das bieten wir Ihnen

• Eigenverantwortung für einen Fachbereich in einem inhabergeführten Unternehmen
• Flache Hierarchie und kurze Entscheidungswege
• Gleitzeit mit Zeiterfassung auf Vertrauensbasis
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Variable Jahressonderzuwendung als Erfolgsbeteiligung

Rahmenbedingungen

• Vertragsart: Festanstellung, Vollzeit, unbefristet
• Vermittlungsform: Direktvermittlung durch HOX
• Gehalt: 65.000–70.000 € brutto pro Jahr
• Standort: Großraum Braunschweig (Landkreis Helmstedt)
• Arbeitsmodell: Präsenz im Labor, keine Remote-Regelung
• Eintritt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Warum HOX Life Science

Bei HOX wird Ihr Lebenslauf fachlich verstanden: Ihre Erfahrung in GMP-Mikrobiologie, Freigabe und Audits müssen Sie uns nicht erklären. Unser Motto ist „Scientists supporting Scientists“. Mit eigener Berufserfahrung im Life-Science-Bereich und umfassendem HR-Wissen sind wir Ihnen ein kompetenter und ehrlicher Partner auf dem Weg zu Ihren beruflichen Zielen. Ihre Bewerbung behandeln wir vertraulich und geben sie nur mit Ihrer Zustimmung an den Kunden weiter