Laborleitung Qualitätskontrolle (m/w/d)

Real; Sachsen-Anhalt; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Real sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit zur Leitung der Qualitätskontrolle am Standort Dessau-Roßlau. Sie verantworten Analytik, Mikrobiologie und Wareneingangsprüfung und sichern GMP-konforme Abläufe sowie zuverlässige und termingerechte Prüfprozesse im Labor.

Sie führen das QC‑Team fachlich und disziplinarisch, steuern Laborbetrieb, Kapazitäten, Prioritäten und Prüfzeitlinien und vertreten die Abteilung bei Audits.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Chemie, Pharmazie oder Biologie.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischem oder reguliertem Labor.
• Führungserfahrung in QC oder GMP-reguliertem Labor.
• Fundierte GMP/GLP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit OOS/OOT, CAPAs und Methodenvalidierung.
• Sicherer Umgang mit LIMS- und Qualitätsmanagementsystemen.

Responsibilities

• Fachliche und disziplinarische Führung des QC-Laborteams.
• Steuerung des Laborbetriebs einschließlich Kapazitäten, Prioritäten und Prüfzeitlinien.
• Verantwortung für die Prüfung von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten sowie Stabilitäts- und Umgebungsproben.
• Leitung von Abweichungs-, OOS- und OOT-Untersuchungen einschließlich Ursachenanalysen und CAPAs.
• Weiterentwicklung und Transfer analytischer und mikrobiologischer Prüfmethoden.
• Vertretung der Qualitätskontrolle bei Audits und Inspektionen sowie enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und weiteren Schnittstellen.

Skills

Führungserfahrung

GMP/GEP

GLP

OOS-OOT-Analyse

CAPA-Management

LIMS Kenntnisse

Qualitätsmanagementsysteme

Education

Naturwissenschaftliches Studium (Chemie/Pharmazie/Biologie)

Tools

LIMS

Qualitätsmanagementsysteme

Job description

Für ein international tätiges, familiengeführtes Unternehmen aus dem pharmazeutischen Umfeld suchen wir am Standort Dessau-Roßlau eine erfahrene Führungspersönlichkeit für die Leitung der Qualitätskontrolle.

In dieser Schlüsselposition verantworten Sie die Bereiche Analytik, Mikrobiologie und Wareneingangsprüfung. Gemeinsam mit Ihrem Team stellen Sie einen leistungsfähigen, GMP-konformen Laborbetrieb sowie zuverlässige und termingerechte Prüfprozesse sicher.

Ihre Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des QC-Laborteams
• Steuerung des Laborbetriebs einschließlich Kapazitäten, Prioritäten und Prüfzeitlinien
• Verantwortung für die Prüfung von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten sowie Stabilitäts- und Umgebungsproben
• Leitung von Abweichungs-, OOS- und OOT-Untersuchungen einschließlich Ursachenanalysen und CAPAs
• Weiterentwicklung und Transfer analytischer und mikrobiologischer Prüfmethoden
• Vertretung der Qualitätskontrolle bei Audits und Inspektionen sowie enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und weiteren Schnittstellen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Chemie, Pharmazie oder Biologie
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen oder vergleichbar regulierten Laborumfeld
• Führungserfahrung innerhalb der Qualitätskontrolle oder eines GMP-regulierten Labors
• Fundierte Kenntnisse in GMP, GLP und relevanten internationalen Regelwerken
• Erfahrung mit OOS/OOT, Abweichungen, CAPAs, Methodenvalidierungen und Methodentransfers
• Strukturierte, entscheidungsstarke Führungspersönlichkeit mit sicherem Umgang mit LIMS und Qualitätsmanagementsystemen

Das erwartet Sie

• Verantwortungsvolle Führungsposition mit fachlichem Gestaltungsspielraum
• Internationales und langfristig orientiertes Unternehmensumfeld
• Kurze Entscheidungswege und bereichsübergreifende Zusammenarbeit
• Flexible Arbeitszeitmodelle und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Desired Skills and Experience

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