Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Neubourg; Wolfratshausen; Hybrid; EUR 55.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Bereich Gesundheitsprodukte in Wolfratshausen sucht einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Sie sind verantwortlich für die Zulassung von Medizinprodukten, die Erstellung technischer Dokumentationen und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Eine abgeschlossene Ausbildung in Pharmazie oder einem ähnlichen Bereich sowie Berufserfahrung sind erforderlich. Wir bieten ein dynamisches Arbeitsumfeld und zahlreiche Mitarbeiterbenefits, einschließlich Mobiles Arbeiten und 30 Tagen Urlaub.

Leistungen

Kaffee, Tee & Wasser – unbegrenzt während der Arbeit

E-Bike/Bike Leasing

Betriebliche Altersvorsorge

30 Tagen Urlaub pro Jahr

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich.
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Medizinprodukten.
• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch, schriftlich und mündlich.

Aufgaben

• Verantwortung für die Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten.
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation.
• Prüfung und Freigabe von Pack- und Werbemitteln.

Kenntnisse

Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs

Sehr gute Deutschkenntnisse

Sehr gute Englischkenntnisse

Kenntnisse relevanter EU-Verordnungen

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Medizintechnik

Jobbeschreibung

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs Teams in Wolfratshausen suchen wir Dich als Regulatory Affairs Manager (m/w/d).

Deine Aufgaben

• Verantwortung für die Zulassung und Registrierung unserer Medizinprodukte (Klasse I/IIa nach MDR) sowie Mitarbeit bei NEM/Kosmetik
• Erstellung, Pflege und Prüfung der technischen Dokumentation
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen
• Prüfung und Freigabe von Pack- und Werbemitteln
• Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, externen Beratern sowie Behörden und Benannten Stellen
• Aktives Monitoring regulatorischer Entwicklungen und Ableitung notwendiger Maßnahmen
• Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Unterstützung des QM

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizintechnik, Lebensmittelchemie oder vergleichbar
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs – idealerweise mit Schwerpunkt Medizinprodukte
• Kenntnisse im Bereich Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetik sind von Vorteil
• Sehr gute Kenntnisse relevanter EU-Verordnungen/Normen
• Erfahrung im Umgang mit Behörden/Benannten Stellen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Versprechen

Wir bieten Dir eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Arbeitsumfeld mit herausfordernden Aufgaben und viel Freiraum für Eigeninitiative, um auch einmal neue Wege zu gehen. Kurze Entscheidungswege helfen, spannende Ideen schnell und unbürokratisch umzusetzen.

Darüber hinaus begeistern wir Dich mit:

• flachen Hierarchien und offener Kommunikation, denn nur so kannst Du Dich weiterentwickeln und dazu beitragen, dass wir unser Leistungsangebot stetig weiterentwickeln;
• Kaffee, Tee & Wasser – unbegrenzt während der Arbeit;
• gemeinsamen Events – damit wollen wir unseren Team-Gedanken fördern, denn nur gemeinsam sind wir stark;
• der Möglichkeit, im Mobile Office zu arbeiten;
• einem Geburtstagsgeschenk – weil wir alle besonders sind;
• einer betrieblichen Altersvorsorge – heute schon an morgen denken;
• Zuschuss zur Bildschirmarbeitsplatzbrille – damit alles klar und deutlich ist;
• E-Bike/Bike Leasing – mit dem Rad zur Arbeit;
• EGymWellpass– wenn es dir gut geht, geht es uns gut;
• Sonderurlaub – zu diversen Anlässen wie Geburt, Hochzeit, Trauerfall;
• 30 Tagen Urlaub pro Jahr.

Willst Du unsere Erfolgsgeschichte mitgestalten? Dann freuen wir uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellungen.