Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)

Constares GmbH; München; Hybrid; EUR 42.000 - 60.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Modernes Arbeitsumfeld

Dynamisches Team

Hybrides Arbeitsmodell

Zusammenfassung

Ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München sucht eine engagierte Fachkraft für administrative Unterstützung. In dieser Vollzeitposition werden Sie für die Pflege von Regulatory-Seiten, Unterstützung bei Textprüfungen und Berichtspflichten sowie das Management von Dienstleistern verantwortlich sein. Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich, ebenso wie fundierte MS-Office-Kenntnisse. Das moderne Unternehmen bietet ein hybrides Arbeitsmodell und ein dynamisches Arbeitsumfeld.

Qualifikationen

• Einschlägige Berufserfahrung im administrativen Bereich, vorzugsweise im Umfeld der Pharma oder Biotechnologie.
• Fundierte Erfahrung im Umgang mit MS-Office, insbesondere Excel, PowerPoint und Word sowie SAP.
• Vertraulicher Umgang mit sensiblen Informationen.

Aufgaben

• Pflege der webbasierten Regulatory-Seiten und Erstellung von Berichten.
• Unterstützung bei Textprüfungen und Behördeneinreichungen.
• Management von Regulatory-Dienstleistern und Unterstützung der Abteilungsleitung.
• Vorbereitung/ Pflege von Einträgen (z. B. Gelbe Liste Identa, Rote Liste).
• Management von Regulatory-Dienstleistern und Lieferanten.
• Unterstützung der Abteilungsleitung bei Budgetvorbereitung und regelmäßiger Nachverfolgung.
• Administrative Unterstützung des Teams und der Abteilungsleitung.
• Vertraulicher Umgang mit sensiblen Informationen.

Kenntnisse

Hervorragende mündliche Kommunikation

Hohe Genauigkeit

Eigenverantwortliche Planung

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Sehr gute Englischkenntnisse

MS-Office Kenntnisse

Tools

SAP

Excel

PowerPoint

Word

Jobbeschreibung

Unser Kunde ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München.

Ihr Aufgabenbereich:

• Pflege der öffentlich zugänglichen und internen webbasierten Regulatory-Seiten, Zusammenstellung von Berichten/Übersichten, Erstellung von Präsentationen
• Unterstützung bei Textprüfungen/Korrekturlesen (Packungsbeilagen, Verpackungsmaterial, Kennzeichnung usw.) sowie anderen Übersetzungen
• Unterstützung bei Behördeneinreichungen und Berichtspflichten sowie der entsprechenden Archivierung
• Vorbereitung/Pflege von Einträgen (z. B. Gelbe Liste Identa, Rote Liste)
• Management von Regulatory-Dienstleistern und Lieferanten
• Unterstützung der Abteilungsleitung bei der Vorbereitung und Verwaltung des Jahresbudgets inkl. regelmäßiger Nachverfolgung und Aktualisierungen
• Organisatorische und administrative Unterstützung des Teams bzw. der Abteilungsleitung
• Einschlägige Berufserfahrung im administrativen Bereich, vorzugsweise im Umfeld der Pharma oder Biotechnologie
• Hervorragende mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten sowie ausgeprägte soziale Kompetenz
• Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
• Fundierte Erfahrung im Umgang mit MS-Office, insbesondere Excel, PowerPoint und Word sowie SAP
• Hohe Genauigkeit, eigenverantwortliche Planung und vorausschauendes Arbeiten
• Vertraulicher Umgang mit sensiblen Informationen

Weitere Details:

• Start zum nächstmöglichen Zeitpunkt
• Anstellung in Vollzeit mit hybridem Arbeitsmodell
• Modernes, dynamisches Arbeitsumfeld
• International führendes Pharmaunternehmen

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