Manager Regulatory Affairs Non-Pharma (m/w/d)

Naturwaren Theiss

Homburg

Vor Ort

EUR 70.000 - 95.000

Vollzeit

14 Tage+
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Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub
Zusatzversicherung
Dienstrad-Leasing
Mitarbeiterrabatte
Kostengünstiges Betriebsrestaurant

Zusammenfassung

Naturwaren Theiss sucht in Deutschland einen Manager Regulatory Affairs Non-Pharma (m/w/d) in Vollzeit. Sie betreuen nationale und internationale Registrierungen von Medizinprodukten, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmitteln, erstellen Produktdossiers und koordinieren Gutachten gemäß geltenden Vorgaben.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium oder eine relevante Ausbildung, kennen Kosmetik- und MDR-/GMP-Vorgaben und arbeiten selbständig sowie im Team.

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung im Bereich Kosmetikwissenschaften, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnik, PTA/CTA.
  • Gute Kenntnisse der Kosmetik- und Registrierungsnormen (Kosmetik-VO, MDR, GMP) von Vorteil.
  • Selbstständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise.

Aufgaben

  • Erstellung von Produktdossiers sowie deren Aktualisierung und Registrierung.
  • Koordination externer Gutachten gemäß gesetzlichen Vorgaben und Pflege von Registrierungsdatenbanken.
  • Bewertung gesetzlicher Vorgaben und Neuerungen sowie deren Einfluss auf Produkt- und Systemebene.
  • Prüfung und Bewertung von Rezepturänderungen hinsichtlich Meldungen in Ländern.
  • Ansprechpartner für regulatorisch relevante Fachfragen aus dem Ausland; enge Abstimmung mit F&E, Einkauf und Marketing.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse
Englischkenntnisse
MS Office
Regulatory Affairs
Selbstständige Arbeitsweise
Teamorientierung

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium
Ausbildung Kosmetikwissenschaften/Biologie/Chemie

Tools

Registrierungsdatenbanken

Jobbeschreibung

Wir sind ein innovatives und leistungsstarkes Unternehmen in der kosmetischen und pharmazeutischen Industrie. Unsere eigene Produktion, die nach den strengen GMP-Richtlinien zertifiziert ist, stellt hochwertige Gesichts-, Körper- und Haarpflegeprodukte sowie dekorative Kosmetik her. Besonderen Wert legen wir auf unser Qualitätsversprechen „Made in Germany“. Jedes Jahr werden unsere wegweisenden Apothekenprodukte mit renommierten Auszeichnungen wie „Beste Neueinführung“ oder „Top Marke“ prämiert.

Zur Erweiterung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs suchen wir ab sofort und in Vollzeit einen Manager Regulatory Affairs Non-Pharma (m/w/d).

Was Sie erwartet:

Im Rahmen nationaler und internationaler Registrierungen von Medizinprodukten, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmitteln übernehmen Sie folgende Aufgaben:

  • Erstellung von Produktdossiers sowie deren Aktualisierung und Registrierung
  • Koordination der Erstellung externer Gutachten gemäß den gesetzlichen Vorgaben
    Pflege von Registrierungsdatenbanken
  • Bewertung gesetzlicher Vorgaben und Neuerungen sowie deren Einfluss auf Produkt- und Systemebene
  • Prüfung und Bewertung von Rezepturänderungen hinsichtlich der erforderlichen Meldungen in den jeweiligen Ländern
  • Ansprechpartner für regulatorisch relevante Fachfragen aus dem Ausland
    Enge Abstimmung mit den internen Fachabteilungen F&E, Einkauf und Marketing
Was Sie auszeichnet:
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine Ausbildung im Bereich von z. B. Kosmetikwissenschaften, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnik, PTA, CTA o. ä.
  • Erfahrung in F&E oder Regulatory Affairs sind von Vorteil, ebenso gute Kenntnisse der relevanten Normen und Richtlinien, Kosmetik-VO, LM-BasisVO, NemV, MDR, GMP etc.
  • Selbstständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
  • Schnelle Auffassungsgabe bei komplexen Sachverhalten
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS-Office-Kenntnisse
Wir bieten Ihnen:
  • Zukunftssicherer Arbeitsplatz in einem familiengeführten, weltweit erfolgreichen Unternehmen mit flacher Hierarchie
  • Vielseitige Tätigkeit und gezielte, intensive Einarbeitung
  • 30 Tage Urlaub pro Jahr
  • Vermögenswirksame Leistungen
  • Kostenlose betriebliche Zusatzkrankenversicherung
  • Dienstrad-Leasing
  • Gesundheitsfördernde Maßnahmen (z. B. kostenlose Grippeschutzimpfungen)
  • Vergünstigtes Mittagessen inkl. Getränke, Snacks und Obst im Betriebsrestaurant
  • Kostenloser Kaffee, Espresso, Tee und Wasser an Espresso-Bars
  • Personalkauf und Mitarbeiterrabatte
  • Attraktive, leistungsgerechte Vergütung
  • Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze
  • Angenehme Arbeitsatmosphäre mit Events, Kaffee-Bars und Betriebsrestaurant
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