Quality Specialist (gn)

Grafton Deutschland GmbH Gebäude C 880; Frankfurt; Vor Ort; EUR 44.000 - 59.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Tarifvertrag

Befristete Anstellung bis 31.12.2027

Zusammenfassung

Grafton Deutschland GmbH sucht am Standort Frankfurt am Main eine/n Quality Specialist (gn) | Batch Record Reviewer Pharma (gn) in Vollzeit.

Sie prüfen Chargenprotokolle, reviewen Herstellprotokolle aseptisch, sichern GMP-konforme Dokumentation und unterstützen die Freigabe durch die QP. Zudem arbeiten Sie eng mit Produktion, QA und Qualitätskontrolle zusammen und bereiten Audits vor.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen, chemischen oder naturwissenschaftlichen Bereich.
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise GMP-reguliertes Umfeld.
• Erfahrung im Batch Record Review, ggf. aseptische Abfüllung.
• Bereitschaft im Reinraum Klasse D zu arbeiten.
• Gute Kenntnisse EU-GMP und FDA-Regularien; Deutsch fließend, Englisch von Vorteil.

Aufgaben

• Prüfung von Chargenprotokollen und zugehöriger Dokumentation auf Vollständigkeit und Richtigkeit
• Review von Herstellprotokollen im Bereich steriler bzw. aseptisch hergestellter Produkte
• Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation sowie der Einhaltung relevanter SOPs und Prozessvorgaben
• Mitarbeit bei der Vorbereitung der Chargenfreigabe durch die Qualified Person (QP)
• Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten im GMP-regulierten Umfeld
• Dokumentenablage und Archivierung qualitätsrelevanter Unterlagen
• Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Mitarbeit bei der Einführung neuer Produkte
• Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen
• Zusammenarbeit mit angrenzenden Bereichen wie Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung

Kenntnisse

Batch Record Review

GMP Knowledge

SAP

Dokumentenmanagement

Englischkenntnisse

Ausbildung

Pharmazeutische Ausbildung

Tools

QualiPSO

Jobbeschreibung

Quality Specialist (gn)

ab sofort in Vollzeit in Frankfurt am Main

Quality Specialist (gn) | Batch Record Reviewer Pharma (gn)

Frankfurt am Main | Vollzeit | Arbeitnehmerüberlassung bis 31.12.2027 | Jahresgehalt 43.668 -59.016 € Brutto

Für ein renommiertes Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Specialist (gn) | Batch Record Reviewer Pharma (gn). In dieser Position übernehmen Sie eine wichtige Rolle bei der Prüfung produktionsrelevanter Dokumentation und unterstützen die qualitätsgerechte Freigabe pharmazeutischer Chargen.

Deine Aufgaben als Quality Specialist (gn)

• Prüfung von Chargenprotokollen und zugehöriger Dokumentation auf Vollständigkeit und Richtigkeit
• Review von Herstellprotokollen im Bereich steriler bzw. aseptisch hergestellter Produkte
• Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation sowie der Einhaltung relevanter SOPs und Prozessvorgaben
• Mitarbeit bei der Vorbereitung der Chargenfreigabe durch die Qualified Person (QP)
• Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten im GMP-regulierten Umfeld
• Dokumentenablage und Archivierung qualitätsrelevanter Unterlagen
• Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Mitarbeit bei der Einführung neuer Produkte
• Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen
• Zusammenarbeit mit angrenzenden Bereichen wie Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung

Dein Profil als Quality Specialist (gn)

• Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen, chemischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im GMP-regulierten Produktionsumfeld
• Erfahrung im Batch Record Review, vorzugsweise im Bereich aseptischer Abfüllung und optischer Kontrolle
• Die Bereitschaft im Reinraum Klasse D zu arbeiten
• Gutes Verständnis pharmazeutischer Produktions- und Sterilprozesse
• Erfahrung im Umgang mit Herstell- und produktionsrelevanter Dokumentation
• Gute Kenntnisse nationaler und internationaler cGMP-Anforderungen, insbesondere EU-GMP und FDA-Regularien
• Sehr gute Kenntnisse in SAP
• Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen wie QualiPSO von Vorteil
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse; Englischkenntnisse sind von Vorteil
• Sorgfältige, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Organisationsvermögen sowie die Fähigkeit, auch bei hoher Arbeitsbelastung Prioritäten zu setzen
• Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams

Unser Angebot

• Ein Jahresgehalt zwischen 43.668 und 59.016 € (Tarifvertrag)
• Eine befristete Anstellung bis 31.12.2027
• Eine beschäftigung bei einem der größten Arzneimittelhersteller