Quality Assistant (m/w/d)

emplify GmbH; Göttingen; Vor Ort; EUR 42.000 - 54.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Urlaubstage

Urlaubsgeld

Jahresleistung/Weihnachtsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiter-Rabatte

Zusammenfassung

NextPharma in Göttingen sucht eine/n QC-Qualitätssicherungsmitarbeiter/in in Vollzeit. Sie führen Batch Record Reviews zur Produktfreigabe durch, prüfen Rohdaten und übertragen Ergebnisse.

Sie unterstützen QS-Dokumente abteilungsübergreifend, führen Schulungen gemäß SOPs durch und prüfen Dokumente nach GDP/GMP sowie Datenintegrität. Zusätzlich prüfen Sie Chargenprotokolle, unterstützen CAPAs und arbeiten an der Verbesserung der Qualität von Chargendokumentationen.

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (BTA, LTA, PTA) oder B.Sc.-Abschluss.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, GDP (GMP), Datenintegrität.
• Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Hohes Maß an Eigenmotivation, analytisches Denken, Teamorientierung und Flexibilität
• Problemlösungs- und kundenorientierter Arbeitsstil mit hoher Einsatzbereitschaft

Aufgaben

• Durchführung von Batch Record Reviews (BRR) als Vorbereitung zur Produktfreigabe
• Überprüfung der Rohdaten, welche im Rahmen der Analytik erzeugt werden und Übertragung der Ergebnisse (Digitalisierung)
• Abteilungsübergreifende Unterstützung bei der Erstellung, Verwaltung und Ablage QS-relevanter Dokumente, sofern im Zuständigkeitsbereich der Qualitätssicherung
• Durchführung von Schulungen gemäß definierten SOPs der Qualitätssicherung
• Prüfung von internen Dokumenten auf good documentation practice und Datenintegrität
• Prüfung der im Produktionsbereich ausgefüllten Chargenprotokolle auf Vollständigkeit und Plausibilität
• Unterstützung und Kontrolle bei der Durchführung von definierten CAPAs
• Kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung der Qualität von Chargendokumentationen und BRR
• Unterstützung anderer Fachbereiche der Abteilung QS bei Organisation und Durchführung der relevanten QS-Aufgaben

Kenntnisse

MS Office

Englisch

Organisation & Kommunikation

Selbstständige Arbeitsweise

Analytisches Denken

Teamorientierung & Flexibilität

Problemlösungsorientierung

Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung (BTA/LTA/PTA)

B.Sc.-Abschluss

Jobbeschreibung

Berufsfunktion: Qualitätssicherung

Arbeitszeit: Vollzeit

Sie suchen...

nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.300 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma.

Zur Verstärkung unseres Next-Pharma-Teams in Göttingensuchen wirab sofort einen:

Was sind die Aufgaben dieser Stelle?

• Durchführung von Batch Record Reviews (BRR) als Vorbereitung zur Produktfreigabe
• Überprüfung der Rohdaten, welche im Rahmen der Analytik erzeugt werden und Übertragung der Ergebnisse (Digitalisierung)
• Abteilungsübergreifende Unterstützung bei der Erstellung, Verwaltung und Ablage QS-relevanter Dokumente, sofern im Zuständigkeitsbereich der Qualitätssicherung
• Durchführung von Schulungen gemäß definierten SOPs der Qualitätssicherung
• Prüfung von internen Dokumenten auf good documentation practice und Datenintegrität
• Prüfung der im Produktionsbereich ausgefüllten Chargenprotokolle auf Vollständigkeit und Plausibilität
• Unterstützung und Kontrolle bei der Durchführung von definierten CAPAs
• Kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung der Qualität von Chargendokumentationen und BRR
• Unterstützung anderer Fachbereiche der Abteilung QS bei Organisation und Durchführung der relevanten QS-Aufgaben

Was bieten wir Ihnen?

• Passgenaues On-Boarding
• Bezahlung nach firmenbezogenem Verbandstarifvertrag (chemische Industrie)
• 30 Urlaubstage sowie Urlaubsgeld
• Jahresleistung (sog. Weihnachtsgeld)
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mitarbeiter-Rabatte

Was sollten die Bewerber/-innen mitbringen?

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (BTA, LTA, PTA) oder B.Sc.-Abschluss
• Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, GDP (GMP), Datenintegrität
• Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Hohes Maß an Eigenmotivation, analytisches Denken, Teamorientierung und Flexibilität
• Problemlösungs- und kundenorientierter Arbeitsstil mit hoher Einsatzbereitschaft