Quality Management Manager (m/w/d)

pfm medical tpm GmbH; Köln; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein international tätiges Medizintechnikunternehmen in Köln sucht einen Quality Management Manager (m/w/d), der die Pflege und kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems nach ISO 13485 übernimmt. Der ideale Kandidat verfügt über ein abgeschlossenes Studium und Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen. Es werden flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Benefits angeboten, einschließlich 30 Tage Urlaub und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

30 Tage Urlaub

Steuerfreier Sachbezug

Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersversorgung

Qualifikationen

• Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement ist wünschenswert.
• Vertraut mit regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA).

Aufgaben

• Pflege und Verbesserung des QM-Systems nach ISO 13485.
• Planung und Durchführung interner und externer Audits.
• Koordination von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.

Kenntnisse

Kenntnisse in relevanten Normen

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Teamorientierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikationen

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Quality for Life – Gestalten Sie Qualität mit uns. Als international tätiges Medizintechnikunternehmen steht pfmmedical seit über 50 Jahren für Sicherheit, Zuverlässigkeit und Qualität. Die Nürnberger pfm medical titanium, ein Unternehmen der pfm medical-Gruppe, entwickelt und produziert titanisierte Humanimplantate für unterschiedliche Indikationen.

Zur Verstärkung unseres Teams in der Region Nürnberg suchen wir in Vollzeit einen

Ihre Aufgaben

• Pflege und kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems nach ISO 13485 sowie Sicherstellung regulatorischer Anforderungen (MDR, FDA 21 CFR 820)
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner sowie externer Audits
• Koordination und Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Reklamationsmanagement
• Betreuung von Lieferanten in qualitätsrelevanten Fragen
• Unterstützung und aktives Mitwirken bei der Umsetzung von QM-relevanten Themen im Rahmen des Entwicklungs- und Ändernungsprozesses
• Sie haben ein abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikationen, idealerweise mit erster Erfahrung im Qualitätsmanagement
• Kenntnisse in relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, ISO 14971, MDR, FDA)
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS Office
• Teamorientierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise; Führerschein der Klasse B

Unser Angebot

• Vertrauen & Freiräume: Vertrauensarbeitszeiten ohne Schichtdienst sowie modernste Arbeitsmittel schaffen Flexibilität.
• Erholung pur: 30 Tage Urlaub, mit der Möglichkeit, nach 2 Jahren bis zu 10 Tage Extra-Urlaub gegen Gehaltsbestandteile einzutauschen.
• Monatliches Dankeschön: Steuerfreier Sachbezug für Jobrad, Gutscheinkarte oder betriebliche Krankenversicherung.
• An morgen denken: Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersversorgung und weitere Vorsorgezuschüsse.
• Weiterbildung: Trainings und Weiterbildungen zur Erweiterung Ihrer Kompetenzen.
• Unterstützung bei privaten Herausforderungen: Anonyme Mitarbeiterberatung.
• Gemeinsam mehr erreichen: Offener Austausch, gegenseitige Unterstützung und wertschätzendes Miteinander.
• Starke Unterstützung: Partnerdienst bei Lebenslagen, finanziellen Engpässen oder Konflikten.
• Familienverantwortung: 10 Tage bezahlter Vaterschaftsurlaub nach der Geburt.

Technik zum Vorteil des Menschen verwirklichen

pfm medical ist ein international aktives mittelständisches Familienunternehmen aus Deutschland, das hochwertige Healthcare-Produkte und Leistungen bietet. Bei uns zählt der Mensch - ob Patient, Angehöriger, Pflegekraft oder Mitarbeiter. Unser Fokus liegt auf Therapieerfolgen und verbesserten Lebensqualität sowie optimalen Arbeitsbedingungen für Klinik, Praxis, Pflege und Labore.

Bewerben Sie sich jetzt als Quality Management Manager (m/w/d)

pfm medical ag
Wankelstraße 60
50996 Köln

„Ich übernehme gerne Verantwortung und freue mich über das Vertrauen der Ärzte und externen Partner. Das spricht auch für pfm medical.“