Quality Engineer Medizintechnik (m/w/d)

agap2; Frankfurt; On-site; EUR 75,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

Gehaltserhöhung jährlich

Weiterbildungsmöglichkeiten

betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

EGYM Wellpass Gesundheitsangebot

Gute Work-Life-Balance

Karriereentwicklung durch Projektver-

Individuelle Begleitung

Job summary

agap2 ist ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Es unterstützt Kunden bei Inbetriebnahmen, Prozessoptimierungen und Qualitätsmanagement in der Pharma- und Life-Science Branche.

Die Position erfordert eine abgeschlossene technische Ausbildung oder ein Studium, erste Erfahrungen im Testumfeld und fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1) sind erwünscht.

Qualifications

• Technische Ausbildung oder Studium in relevanter Fachrichtung (Elektro/Mechatronik/Medizintechnik oder vergleichbar).
• Erste Erfahrungen im Testumfeld sowie in Versuchsplanung und Projektarbeit.
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.B. ISO 13485, MDR).
• Rasche Auffassungsgabe komplexer technischer Zusammenhänge und Problemlösungsfähigkeit.

Responsibilities

• Durchführung von Projekten bei Kunden in Pharma- und Life-Science.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820) über den Produktlebenszyklus.
• Überprüfung und Optimierung von Produktions- und Prüfprozessen zur Steigerung von Effizienz und Qualität.
• Unterstützung bei Risikoanalyse (FMEA) sowie Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen.
• Bearbeitung und Analyse von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Prozessen.
• Unterstützung bei internen und externen Audits.
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zur Produktkonformität.

Skills

Testumfeld

Versuchsplanung

Projektarbeit

Regulatorische Anforderungen

Deutsch und Englisch

Analytisches Denken

Education

Technische Ausbildung oder Studium Elektrotechnik/Mechatronik/Medizintechnik oder vergleichbar

Job description

• Art der Anstellung: Unbefristet
• Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Wir sindagap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Ihre Hauptaufgaben sind:

• Durchführung von Projektenbei unseren Kunden in der Pharma- und Life-Science Branche.
• Sicherstellung derEinhaltung regulatorischer Anforderungen(ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820) im gesamten Produktlebenszyklus.
• Überprüfung undOptimierung von Produktions- und Prüfprozessenzur Steigerung der Effizienz und Qualität.
• Unterstützung bei der Risikoanalyse (FMEA) sowie Erstellung und Pflege vontechnischen Dokumentationen.
• Bearbeitung und Analyse von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Prozessen.
• Unterstützung bei internen und externen Audits
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zur Sicherstellung der Produktkonformität.

Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn ...

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik oder vergleichbarer.
• Erste Erfahrungen im Testumfeld, Erfahrungen in der Versuchsplanung und Projektarbeit.
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.B. ISO 13485, MDR).
• Rasche Auffassungsgabe, insbesondere von komplexen technischen Zusammenhängen und Problemlösungskompetenz.
• Ausgeprägte Flexibilität, Analyse- und Kommunikationsfähigkeit.
• Sehr gute Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch (mind. C1), sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit.

Was Sie bei uns erwartet .

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung