Quality Assurance Specialist (m/w/d)

agap2 Germany; Frankfurt; On-site; EUR 45,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Faire Gehälter inkl. jährlicher Gehaltserhöhung

Gute Work-Life-Balance

Steile Karriereentwicklung

Individuelle Begleitung während der Projektphasen

Team-Events

Mitarbeiterrabatte

EGYM Wellpass

Lockere Atmosphäre

Raum für persönliche Entwicklung

Job summary

Ein etabliertes Unternehmen im Bereich operatives Consulting sucht einen Quality Assurance Specialist zur Verstärkung des Teams im Rhein-Main-Gebiet. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen sowie für die Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen. Sie werden auch an der Planung und Durchführung von GMP-Audits mitwirken und die Schnittstellenkommunikation mit anderen Abteilungen sicherstellen. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie haben und in einem dynamischen Team arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in relevanten Bereichen.
• Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie.

Responsibilities

• Erstellung und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen.
• Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, change control).
• Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von GMP-Audits.

Skills

GMP-Umfeld Erfahrung

Deutsch (C1)

Englisch (C1)

Leistungsorientierung

Durchsetzungsstärke

Zuverlässigkeit

Selbstständiges Arbeiten

Education

Naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)

Job description

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Zur Verstärkung unseres Teams im Rhein-Main-Gebiet suchen wir aktuell eine:n Quality Assurance Specialist.

Deine Aufgaben

• Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen und Validierungsdokumenten.
• Anfertigung und Überarbeitung von SOPs unter Einbeziehung des Changemanagements als Owner oder Approver.
• Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, change control, Batch Record Review).
• Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten.
• Bearbeitung von Reklamationen und daraus folgenden Prozessoptimierungen.
• Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits (z.B. Aufsichtsbehörden).
• Eigenverantwortliche Übernahme der Vorbereitung des Verwendungsentscheides durch die sachkundigen Personen unter Einhaltung der Priorisierung gemäß Durchlaufzeiten und Anforderungen durch Supply Chain sowie des Restriktionsmanagements.
• Schnittstellenkommunikation der Qualitätssicherung mit anderen Abteilungen wie z.B. Qualitätskontrolle, Produktion und Regulatory Affairs.

Deine Kompetenzen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in den Bereichen Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbarer Abschluss.
• Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie.
• Sehr gute und sichere Ausdrucksweise in deutscher und englischer Sprache (mind. C1).
• Leistungsorientierung, Durchsetzungsstärke, zuverlässiges und selbstständiges Arbeiten.

Was Dich bei uns erwartet

• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung.
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto.
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen.
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine:n feste:n interne:n Ansprechpartner:in.
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe.
• Mitarbeiterrabatte und EGYM Wellpass.
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung.

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.