Medizintechniker:in

agap2 Germany; Köln; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

Faire Gehälter inkl. jährlicher Gehalt

Team-Events

Weiterbildungsmöglichkeiten

betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

Gesundheitsangebot EGYM Wellpass

Gute Work-Life-Balance

Job summary

agap2 Germany sucht einen Ingenieur (w/m/d) für Medizinprodukte, der regulatorische Anforderungen sicherstellt und Bauteile sowie Baugruppen entwickelt. Sie arbeiten an Prototypen, pflegen existierende Produkte und unterstützen Risikobewertungen sowie Dokumentationen.

Der Einsatz erfolgt in der Rhein-Main-Region und Nordrhein-Westfalen; Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs ist integraler Bestandteil.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik oder vergleichbar.
• Fundierte Erfahrung im Testumfeld, Versuchsplanung und Projektarbeit.
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte (z.B. ISO 13485, MDR).
• Kenntnisse in der Konstruktion mit CAD.
• Deutsch C1 und Englisch, strukturierte Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit.

Responsibilities

• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen im gesamten Produktlebenszyklus.
• Entwicklung, Konstruktion und Berechnung von Bauteilen und Baugruppen für medizinische Geräte.
• Aufbau und Prüfung von Prototypen.
• Pflege und Optimierung von Bestandsprodukten.
• Unterstützung bei Risikoanalysen (FMEA) sowie Erstellung technischer Dokumentationen.
• Mitarbeit bei Normänderungen und Qualitätsverbesserungen in Projekten.
• Unterstützung bei der Qualifizierung von Anlagen/Geräten und Validierung von Prozessen.
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zur Produktkonformität.

Skills

Analysefähigkeit

Projektarbeit

Kommunikationsfähigkeit

Englischkenntnisse

Education

Abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik/Mechatronik/Medizintechnik

Tools

CAD-Konstruktion

Job description

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Deine Aufgaben

• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820) im gesamten Produktlebenszyklus
• Entwicklung, Konstruktion und Berechnung von Bauteilen und Baugruppen für medizinische Geräte und Instrumente
• Aufbau und Prüfung von Prototypen
• Pflege und Optimierung von Bestandsprodukten
• Unterstützung bei der Risikoanalyse (FMEA) sowie Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen
• Mitarbeit in übergreifenden Projekten wie z.b. bei anstehenden Normänderungen und Qualitätsverbesserungen
• Unterstützung bei der Qualifizierung von Anlagen/Geräten und Validierung von Prozessen
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zur Sicherstellung der Produktkonformität

Einsatzgebiet: Rhein-Main-Region und Nordrhein-Westfalen

Deine Kompetenzen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik oder vergleichbar
• Fundierte Erfahrung im Testumfeld, Erfahrungen in der Versuchsplanung und Projektarbeit notwendig
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.t. ISO 13485, MDR)
• Kenntnisse in der Konstruktion mit CAD
• Ausgeprägte Flexibilität, Analyse- und Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Ausdrucksweise in Deutsch (C1) und Englisch, sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit

Benefits

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. b. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung