Senior Ingenieur (m/w/d) für Medizintechnik

agap2 Germany; Köln; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

Faire Gehälter inkl. jährlicher Gehaltserhöhung

Team-Events

Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

Gesundheitsangebot EGYM Wellpass

Gute Work-Life-Balance

Job summary

agap2 Germany sucht engagierte Ingenieur:innen in Köln für die Entwicklung medizinischer Geräte. Ihre Aufgaben umfassen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, die Konstruktion von Bauteilen, sowie die Prüfung von Prototypen in einem dynamischen Team.

Sie sollten ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Elektrotechnik oder einem verwandten Fach sowie fundierte Erfahrungen im Testumfeld mitbringen. Eine unbefristete Festanstellung mit leistungsgerechtem Gehalt und weiteren Benefits wartet auf Sie.

Qualifications

• Fundierte Erfahrung im Testumfeld und in der Versuchsplanung.
• Kenntnisse in der Konstruktion mit CAD.
• Erfahrungen in der Projektarbeit notwendig.

Responsibilities

• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
• Entwicklung von Bauteilen und Baugruppen für medizinische Geräte.
• Aufbau und Prüfung von Prototypen.
• Mitwirkung in übergreifenden Projekten und Unterstützung bei der Risikoanalyse.

Skills

Testumfeld Erfahrungen

Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte

CAD Konstruktion

Flexibilität

Analyse- und Kommunikationsfähigkeit

Deutsch (C1)

Englisch

Education

Studium der Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik oder vergleichbar

Job description

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Deine Aufgaben

• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820) im gesamten Produktlebenszyklus
• Entwicklung, Konstruktion und Berechnung von Bauteilen und Baugruppen für medizinische Geräte und Instrumente
• Aufbau und Prüfung von Prototypen
• Pflege und Optimierung von Bestandsprodukten
• Unterstützung bei der Risikoanalyse (FMEA) sowie Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen
• Mitwirkung in übergreifenden Projekten wie z. B. bei anstehenden Normänderungen und Qualitätsverbesserungen
• Unterstützung bei der Qualifizierung von Anlagen/Geräten und Validierung von Prozessen
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zur Sicherstellung der Produktkonformität

Einsatzgebiet: Rhein-Main-Region und Nordrhein-Westfalen

Deine Kompetenzen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik oder vergleichbar
• Fundierte Erfahrung im Testumfeld, Erfahrungen in der Versuchsplanung und Projektarbeit notwendig
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z. B. ISO 13485, MDR)
• Kenntnisse in der Konstruktion mit CAD
• Ausgeprägte Flexibilität, Analyse- und Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Ausdrucksweise in Deutsch (C1) und Englisch, sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit

Benefits

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.