Qualitätsingenieur (m/w/d) – Medizintechnik

agap2; Mannheim; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

Gehälterhöhung jährlich

Team-Events

Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

Gesundheitsangebot

Wellpass

Work-Life-Balance

Arbeitszeitkonto

Karriereentwicklung

Individuelle Begleitung

Lockere Atmosphäre

Raum zum Lernen

Job summary

agap2 sucht einen erfahrenen Qualitätsingenieur (m/w/d) im Medizintechnikbereich zur Sicherstellung der Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Betreuung von Produkten von Entwicklung bis Abkündigung, die Analyse von Abweichungen, CAPAs, Prüfungsvorgaben sowie die Mitarbeit an Audits und der Validierung von Anlagen. Reisebereitschaft in der Rhein-Neckar-Region ist erforderlich.

Qualifications

• Abgeschlossenes technisches Ausbildung oder Studium in Elektrotechnik, Mechatronik oder Medizintechnik.
• Erfahrung im Testumfeld und in der Versuchsplanung von Vorteil.
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (ISO13485, MDR) sind vorteilhaft.

Responsibilities

• Dokumentarische und technische Produktbetreuung über den Lebenszyklus von der Entwicklung bis zur Abkündigung.
• Analyse von Prozessabweichungen und Durchführung von CAPAs.
• Eigenständiges Formulieren von Prüfvorgaben basierend auf Prüfspezifikationen für In-Prozess- und Endprüfungen.
• Erstellen und Auswerten von Kennzahlen zur Ermittlung von Produktfehlern.
• Freigabe von Zwischen- und Endprodukten.
• Mitarbeit in übergreifenden Projekten, z.B. Normänderungen und Qualitätsverbesserungen.
• Unterstützung bei Qualifizierung und Validierung von Anlagen bzw. Prozessen.
• Mitarbeit bei Vor- und Nachbereitung sowie Teilnahme an internen und externen Audits.
• Pflege der relevanten QMS-Dokumente zur Produktverbesserung.
• Sicherstellung der Einhaltung geltender Vorschriften (ISO, GMP).
• Einsatzgebiet: Reisebereitschaft in der Rhein-Main- und Rhein-Neckar-Region, Baden-Württemberg, Nordrhein-Westfalen, Hessen sowie Rheinland-Pfalz.

Skills

Testumfeld-Erfahrung

Versuchsplanung

Projektarbeit

Flexibilität

Education

Technische Ausbildung

Studium Elektrotechnik/Mechatronik/Medizintechnik

Tools

ISO13485

MDR

Job description

• Jobtitel: Qualitätsingenieur (m/w/d) - Medizintechnik
• Art der Anstellung: unbefristet
• Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Wir sindagap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Ihre Hauptaufgaben sind:

• Dokumentarische und technische Produktbetreuung von Produkten im Produkt-Lebenszyklus von der Entwicklung bis hin zur Produktabkündigung
• Analyse von Prozessabweichungen und Durchführung von Korrekturmaßnahmen in Form der Einleitung und Bearbeitung von CAPAs
• Eigenständiges Formulieren von Prüfvorgaben auf Grundlage von Prüfspezifikationen für In-Prozess- und Endprüfungen
• Erstellen und auswerten von Kennzahlen zur Ermittlung von Produktfehlern
• Freigabe von Zwischen- und Endprodukten
• Mitarbeit in übergreifenden Projekten wie z.b. bei anstehenden Normänderungen und Qualitätsverbesserungen
• Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen bzw. Prozessen
• Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung sowie Teilnahme von internen und externen Audits
• Pflege der relevanten QMS Dokumente zur Produktverbesserung
• Sicherstellung der Einhaltung geltender Vorschriften (ISO, GMP, etc.)
• Einsatzgebiet: Projektbezogene Reisebereitschaft in der Rhein-Main- und Rhein-Neckar-Region, Baden-Württembweg, Nordrhein-Westfalen, Hessen sowie Rheinland-Pfalz

Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn ...

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik oder vergleichbar
• Erste Erfahrungen im Testumfeld, Erfahrungen in der Versuchsplanung und Projektarbeit von Vorteil
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.b. ISO13485, MDR) sind vorteilhaft
• Rasche Auffassungsgabe, insbesondere von komplexen technischen Zusammenhängen und Problemlösungskompetenz
• Ausgeprägte Flexibilität, Analyse- und Kommunikationsfähigkeit
• Gute Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch, sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit

Was Sie bei uns erwartet .

• UnbefristeteFestanstellung
• FaireGehälterinkl.einerjährlichenGehaltserhöhung
• Team-Eventswiez.B.regelmäßigeStammtische,SommerfesteundWeihnachtsfeiern,Firmenläufe
• WeitereBenefits:FachlicheWeiterbildungsmöglichkeiten,betrieblicheAltersvorsorge,Mitarbeiterrabatte,GesundheitsangebotEGYMWellpass
• GuteWork-Life-BalancesowieeinArbeitszeitkonto
• SteileKarriereentwicklungdurchProjektverantwortunginvielfältigenBereichen
• IndividuelleBegleitungwährendderProjektphasensowiedarüberhinausdurchfesteinterneAnsprechpartner:innen
• EinbuntesTeammitlockererAtmosphäresowievielRaumfürsLernenunddiepersönlicheEntwicklung