Quality Design Manager (m/w/d)

Lamm HR GmbH; Mainz; Vor Ort; EUR 85.000 - 115.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristeter Vertrag

Krisensicherer Arbeitsplatz

Gehaltsüberprüfung jährlich

Flexible Arbeitszeiten

Mitarbeiterentwicklung

Kantine Zuschuss

Kostenlose Getränke

Rabatte Marken

Jahrestag Bonus

Parkmöglichkeiten

Zusammenfassung

Die Lamm HR GmbH sucht einen Quality Design Manager (m/w/d) in Mainz, der ein Team von bis zu 18 Mitarbeitenden verantwortet und den Design-Control-Prozess für Medizinprodukte steuert. Sie sichern die Einhaltung von Normen wie FDA 21 CFR 820 und ISO 13485 und arbeiten eng mit Abteilungen zusammen.

Zu den Aufgaben gehören Risikomanagement, Design-, Validation- und Verifikationstests sowie Schulungen zu Qualitätsstandards.

Qualifikationen

• Abschluss in Qualitätssicherung, Biowissenschaften oder Ingenieurwesen.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsdesign/Qualitätssicherung oder Medizinproduktbranche.
• Mindestens 2 Jahre Führungserfahrung.

Aufgaben

• Implementierung und Management des Design-Control-Prozesses für Medizinprodukte.
• Sicherstellung der Einhaltung von FDA (21 CFR 820) und ISO 13485.
• Zusammenarbeit mit Abteilungen bei Produktdesignänderungen unter Berücksichtigung von Qualität und Vorschriften.
• Mitwirkung am Risikomanagement (FMEA, Risikobewertungen, Fehlerbaumanalysen) für neue Produkte und Designänderungen.
• Überwachung von Design-, Validierungs- und Verifizierungstests zur Sicherstellung der Produktleistung und Sicherheitsstandards.
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur frühzeitigen Berücksichtigung von Qualitätsbedenken und Risikominimierung.
• Beratung zu Qualitätsstandards während des gesamten Produktentwicklungsprozesses.
• Verwaltung und Unterstützung bei internen und externen Audits im Zusammenhang mit Designkontrollen und Qualitätssicherung.
• Schulung und Anleitung interner Teams zu Designkontrolle, Qualitätssicherung und behördlichen Anforderungen.

Kenntnisse

Führungskompetenz

Qualitätsdesign

Qualitätssicherung

Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelorabschluss in Qualitätssicherung

Biowissenschaften

Ingenieurwesen

Master von Vorteil

Jobbeschreibung

Wir suchen einen Quality Design Manager (m/w/d) der ein Team von bis zu 18 Mitarbeitern verantwortet.

Hauptaufgaben:

• Implementierung und Management des Design-Control-Prozesses für Medizinprodukte
• Sicherstellung der Einhaltung von FDA (21 CFR 820) und ISO 13485
• Zusammenarbeit mit Abteilungen bei Produktdesignänderungen unter Berücksichtigung von Qualität und Vorschriften
• Mitwirkung am Risikomanagement (z.B. FMEA, Risikobewertungen, Fehlerbaumanalysen) für neue Produkte und Designänderungen
• Überwachung von Design-, Validierungs- und Verifizierungstests zur Sicherstellung der Produktleistung und Sicherheitsstandards
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur frühzeitigen Berücksichtigung von Qualitätsbedenken und Risikominimierung
• Beratung zu Qualitätsstandards während des gesamten Produktentwicklungsprozesses
• Verwaltung und Unterstützung bei internen und externen Audits im Zusammenhang mit Designkontrollen und Qualitätssicherung
• Schulung und Anleitung interner Teams zu Designkontrolle, Qualitätssicherung und behördlichen Anforderungen

• Bachelorabschluss in Qualitätssicherung, Biowissenschaften, Ingenieurwesen, Master von Vorteil
• Mind. 3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsdesign, Qualitätssicherung od. Medizinproduktbranche
• Mind. 2 Jahre Führungskompetenz / Leistungsposition
• Qualitätssicherungsexperte
• Deutsch ist die Hauptsprache / Englisch Kenntnisse von Vorteil

Das bietet das Unternehmen:

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Krisensicherer Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen
• Jährliche Gehaltsüberprüfung
• Flexible Arbeitszeiten
• Individuelle Mitarbeiterentwicklung und -schulung
• Zuschuss zur Kantine, kostenlose Getränke
• Rabatte bei bekannten Marken
• Jahrestag-Bonus
• Parkmöglichkeiten direkt am Unternehmen