QA Manger Medical Devices (Mensch)

lammhr; Frankfurt; Vor Ort; EUR 100.000 - 145.000; Vollzeit

Zusammenfassung

lammhr sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich Quality Assurance für eine zunächst auf 4 Monate befristete Stelle am Standort Frankfurt am Main. Sie gestalten Design Controls, Risikomanagement und Usability-Prozesse in der Entwicklung von Medizinprodukten maßgeblich mit.

Zu Ihren Aufgaben gehören Zulassungen, Vorbereitung klinischer Studien, Audits und die Sicherstellung regulatorischer Compliance. Eine starke Kommunikationsfähigkeit, Leadership und fließendes Englisch sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (Bachelor).
• Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten.
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 13485, ISO 14971, 21CFR820).
• Zertifizierungen wie ASQ Certified Quality Manager/Quality Engineer/Auditor sind von Vorteil.
• Kommunikationsstärke, Teamgeist und Leadership-Kompetenz; sehr gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Sie begleiten R&D-Projekte durch alle Phasen der Design Control.
• Sie verantworten Risikomanagement und Usability-Prozesse während der Produktentwicklung.
• Sie unterstützen Zulassung und Vorbereitung klinischer Studien.
• Sie wirken bei Audits mit und sichern regulatorische Compliance.
• Sie treiben kontinuierliche Verbesserung der R&D-Qualitätsprozesse voran.

Kenntnisse

Kommunikationsstärke

Teamgeist

Leadership-Kompetenz

Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelorabschluss im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich

Masterabschluss wünschenswert

Tools

QMS-Software

MS Office

Jobbeschreibung

Möchten Sie die Zukunft der Medizintechnik aktiv mitgestalten? Bringen Sie Erfahrung im Bereich Quality Assurance mit und schätzen ein globales Arbeitsumfeld? Streben Sie danach, Compliance, Innovation und Qualität zusammenzubringen?

Dann haben wir genau die richtige Herausforderung für Sie für eine zunächst auf 4 Monate befristete Stelle

Das bietet Ihnen unser Kunde:

• Eine verantwortungsvolle Position mit strategischer Bedeutung im Bereich R&D Quality

• Spannende Entwicklungsprojekte in der Medizintechnik

• Internationale Zusammenarbeit in einem dynamischen, matrixorganisierten Umfeld

• Standort: Frankfurt am Main

Ihre Aufgaben:

• Sie begleiten R&D-Projekte durch alle Phasen der Design Control

• Sie verantworten das Risikomanagement und die Usability-Prozesse während der Produktentwicklung

• Sie unterstützen bei der Zulassung und der Vorbereitung klinischer Studien

• Sie wirken bei internen und externen Audits mit und stellen die regulatorische Compliance sicher

• Sie treiben die kontinuierliche Verbesserung der R&D-Qualitätsprozesse voran

Das bringen Sie mit:

• Ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (Bachelor erforderlich, Master wünschenswert)

• Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten, davon relevante Erfahrung im Bereich Quality

• Fundierte Kenntnisse in der Anwendung regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 13485, ISO 14971, 21CFR820 etc.)

• Idealerweise Zertifizierungen wie ASQ Certified Quality Manager, Quality Engineer oder Auditor

• Kommunikationsstärke, Teamgeist und Leadership-Kompetenz

• Sehr gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office und QMS-Software

Über das Unternehmen:

Unser Mandant ist ein international tätiges Unternehmen mit Fokus auf ästhetische Medizinprodukte. Die Entwicklung innovativer Lösungen und die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards stehen im Zentrum des Handelns. Ein professionelles Umfeld mit viel Gestaltungsspielraum und klaren Strukturen erwartet Sie.