Quality Manager (m/w/d)

Real; Mecklenburg-Vorpommern; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Eine Personalberatungsfirma sucht einen Quality Manager (m/w/d) zur Verstärkung eines Quality Teams in Mecklenburg-Vorpommern. Diese Position ist unbefristet und bietet die Möglichkeit zur Mitwirkung an der Weiterentwicklung des QM-Systems für internationale Märkte. Gesucht wird eine qualifizierte Person mit mindestens drei Jahren Erfahrung im Qualitätsmanagement. Idealerweise haben Sie fundierte Kenntnisse in relevanten Normen wie ISO 13485 und sind teamfähig mit sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen.

Qualifications

• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines Medizintechnikunternehmens.
• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (z.B. ISO 13485, MDR, FDA).
• Erfahrung mit Sterilisationsverfahren wünschenswert.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Unterstützung des Qualitätsmanagementbeauftragten im Tagesgeschäft.
• Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Audits.
• Koordination und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen.
• Sicherstellung der weltweiten Produktsicherheit in Zusammenarbeit mit dem Team.
• Beratung der Bereiche Produktion, F&E sowie Regulatory Affairs in qualitätsrelevanten Fragestellungen.

Skills

Qualitätsmanagement

Regulatory Affairs

Teamfähigkeit

Detailorientierte Arbeitsweise

MS Office

Deutsch (fließend)

Englisch (fließend)

Education

Abgeschlossenes Studium Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation

Regulatory Affairs-Qualifikation

Job description

Recruitment Consultant - QM/QC/QA & Benannte Stellen - Medizintechnik at Real Staffing Group, ein Geschäftszweig von SThree

Für ein Medizintechnikunternehmen in Mecklenburg-Vorpommern suche ich zur Verstärkung des Quality Teams einen Quality Managers (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Bei Interesse wären dies Ihre Aufgaben:

• Unterstützung des Qualitätsmanagementbeauftragten im Tagesgeschäft sowie Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des QM-Systems für internationale Märkte (Europa und USA).
• Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Audits und Inspektionen durch Behörden und Benannte Stellen.
• Koordination und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen.
• Sicherstellung der weltweiten Produktsicherheit in Zusammenarbeit mit dem Team.
• Beratung der Bereiche Produktion, Forschung & Entwicklung sowie Regulatory Affairs in qualitätsrelevanten Fragestellungen.
• Abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Medizintechnik, Regulatory Affairs oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines Medizintechnikunternehmens.
• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (z. B. ISO 13485, MDR, FDA).
• Erfahrung mit Sterilisationsverfahren wünschenswert, jedoch nicht zwingend erforderlich.
• Sicherer Umgang mit MS Office.
• Strukturierte, detailorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Bei Interesse freue ich mich über Ihre Bewerbung!

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme: