Quality Assurance Engineer (m/w/d) Medical Plastic Devices

MOS Corporate Service GmbH; Ansbach; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebseigene Kantine

Flexible Arbeitszeiten

Vielfältige Weiterbildungsangebote

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Job summary

MOS Corporate Service GmbH in Ansbach sucht einen Quality Assurance Engineer (m/w/d) für medizinische Kunststoffprodukte. Sie sind Ansprechpartner für Qualitätsthemen und arbeiten in internationalen Audits mit. Voraussetzung sind ein technisches Studium und Erfahrung in Qualitätssicherung im Gesundheitswesen.

Wir bieten ein modernes Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten, einer betriebseigenen Kantine und vielfältigen Weiterbildungsangeboten sowie zahlreiche Vorteile gemäß dem Tarifvertrag.

Qualifications

• Erforderlich: Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung.
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung Healthcare.
• Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien wie ISO 13485 und ISO 14971.

Responsibilities

• Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Serienqualitätsthemen.
• Mitarbeit im Risikomanagement und Änderungsmanagement.
• Unterstützung bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits.

Skills

Qualitätssicherung Healthcare

Kenntnisse der GMP

Statistische Methoden

Englischkenntnisse - Level B2

Entscheidungsfähigkeit

Team- und Kommunikationsfähigkeit

Education

Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker

Job description

Ideen machen Karriere

OECHSLER ist vor über 150 Jahren als Handwerksbetrieb gestartet. Heute sind wir Global Player in der Kunststoffindustrie. Mit rund 1.300 MitarbeiterInnen in Deutschland und insgesamt 2.500 an sechs weltweiten Standorten treiben wir den Fortschritt aktiv voran und erschließen für uns wichtige Zukunftsmärkte. Für unseren Kunden aus der Automobil-, Kommunikations-, Medizin- und Sportartikel-Industrie sowie aus weiteren verschiedenen Branchen sind wir innovativer Partner und Impulsgeber. Machen Sie mit Ihren Ideen bei uns Karriere!

Quality Assurance Engineer (m/w/d) Medical Plastic Devices

Aufgabenschwerpunkte:

• Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Serienqualitätsthemen
• Reklamations- und CAPA Management
• Mitarbeit im Risikomanagement (z.B. PFMEA)
• Mitarbeit im Änderungsmanagement
• Unterstützung bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits (intern/Kunde)
• Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Serienprozessen
• Schulung von Mitarbeitern zu qualitätsbezogenen Themen und regulatorischen Anforderungen

Anforderungsprofil:

• Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung Healthcare
• Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820)
• Erfahrung im CAPA Management
• Sehr gute Kenntnisse statistischer Methoden
• Sehr gute Englischkenntnisse - Level B2
• Systematische, zielorientierte, exakte und selbständige Arbeitsweise sowie Entscheidungsfähigkeit
• Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Plus, aber kein Muss: Erfahrung in der kunststoffverarbeitenden Industrie, inkl. Montage

Wir bieten:

• Ein modernes Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeiten
• Betriebseigene Kantine
• Vielfältige Weiterbildungsangebote
• Vorzüge aus dem Tarifvertrag der Kunststoff verarbeitenden Industrie in Bayern (38 Stundenwoche, 30 Tage Urlaub, VWL, betriebliche Altersvorsorge, uvm.)