QA Manger Medical Devices (Mensch)

Multikidscrossing; Frankfurt; Vor Ort; EUR 85.000 - 110.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Multikidscrossing in Frankfurt am Main sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich Quality Assurance, die das R&D-Quality-Team in der Medizintechnik stärkt. Die Position ist zunächst auf 4 Monate befristet und bietet Einblicke in MDR-/ISO-Vorgaben sowie Design Control über alle Phasen der Produktentwicklung.

Sie bringen mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten mit regulatorischem Know-how, Leadership und starke Kommunikationsfähigkeiten mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (Bachelor erforderlich, Master wünschenswert).
• Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten, davon relevante Erfahrung im Bereich Quality.
• Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485, ISO 14971, 21CFR820 etc.).
• Idealerweise Zertifizierungen wie ASQ Certified Quality Manager, Quality Engineer oder Auditor.
• Kommunikationsstärke, Teamgeist und Leadership-Kompetenz.
• Sehr gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office und QMS-Software.

Aufgaben

• Sie begleiten R&D-Projekte durch alle Phasen der Design Control
• Sie verantworten das Risikomanagement und die Usability-Prozesse während der Produktentwicklung
• Sie unterstützen bei der Zulassung und der Vorbereitung klinischer Studien
• Sie wirken bei internen und externen Audits mit und stellen die regulatorische Compliance sicher
• Sie treiben die kontinuierliche Verbesserung der R&D-Qualitätsprozesse voran

Kenntnisse

Regulatorische Kenntnisse

Teamführung

Englischkenntnisse

QMS-Software

MS Office

Produktentwicklung

Ausbildung

Bachelorabschluss Naturwissenschaft/Technik

Masterabschluss wünschenswert

Jobbeschreibung

Möchten Sie die Zukunft der Medizintechnik aktiv mitgestalten? Bringen Sie Erfahrung im Bereich Quality Assurance mit und schätzen ein globales Arbeitsumfeld? Streben Sie danach, Compliance, Innovation und Qualität zusammenzubringen?

Dann haben wir genau die richtige Herausforderung für Sie für eine zunächst auf 4 Monate befristete Stelle

Das bietet Ihnen unser Kunde:

• Eine verantwortungsvolle Position mit strategischer Bedeutung im Bereich R&D Quality

• Spannende Entwicklungsprojekte in der Medizintechnik

• Internationale Zusammenarbeit in einem dynamischen, matrixorganisierten Umfeld

• Standort: Frankfurt am Main

Ihre Aufgaben:

• Sie begleiten R&D-Projekte durch alle Phasen der Design Control

• Sie verantworten das Risikomanagement und die Usability-Prozesse während der Produktentwicklung

• Sie unterstützen bei der Zulassung und der Vorbereitung klinischer Studien

• Sie wirken bei internen und externen Audits mit und stellen die regulatorische Compliance sicher

• Sie treiben die kontinuierliche Verbesserung der R&D-Qualitätsprozesse voran

Das bringen Sie mit:

• Ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (Bachelor erforderlich, Master wünschenswert)

• Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten, davon relevante Erfahrung im Bereich Quality

• Fundierte Kenntnisse in der Anwendung regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 13485, ISO 14971, 21CFR820 etc.)

• Idealerweise Zertifizierungen wie ASQ Certified Quality Manager, Quality Engineer oder Auditor

• Kommunikationsstärke, Teamgeist und Leadership-Kompetenz

• Sehr gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office und QMS-Software

Über das Unternehmen:

Unser Mandant ist ein international tätiges Unternehmen mit Fokus auf ästhetische Medizinprodukte. Die Entwicklung innovativer Lösungen und die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards stehen im Zentrum des Handelns. Ein professionelles Umfeld mit viel Gestaltungsspielraum und klaren Strukturen erwartet Sie.