Quality Assistant (m/w/d)

NextPharma; Göttingen; Vor Ort; EUR 34.000 - 52.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Bezahlung nach firmenbezogenem Verband

30 Urlaubstage

Jahresleistung / Weihnachtsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiter-Rabatte

Zusammenfassung

NextPharma in Göttingen sucht ab sofort eine/n Quality Assistant (m/w/d) zur Unterstützung der Qualitätssicherung. Sie führen BRR durch, prüfen Rohdaten und unterstützen bei der Dokumentenablage gemäß GDP/GMP.

Zu den Aufgaben gehören Schulungen nach SOPs, Prüfung von Protokollen auf Vollständigkeit sowie CAPA-Unterstützung und Weiterentwicklung der Qualitätssicherung. Bewerber:innen sollten naturwissenschaftliche Grundlagen und gute MS-Office-Kenntnisse mitbringen.

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (BTA/LTA/PTA) oder B.Sc.-Abschluss
• Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel und Word)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

• Durchführung von Batch Record Reviews (BRR) als Vorbereitung zur Produktfreigabe
• Überprüfung der Rohdaten und Übertragung der Ergebnisse
• Unterstützung bei der Erstellung, Verwaltung und Ablage QS-relevanter Dokumente
• Durchführung von Schulungen gemäß SOPs der Qualitätssicherung
• Prüfung von Dokumenten auf GDP/GMP-Datennachvollziehbarkeit
• Prüfung der Chargenprotokolle auf Vollständigkeit und Plausibilität
• Unterstützung bei der Durchführung definierter CAPAs
• Weiterentwicklung der Chargendokumentationen und BRR
• Unterstützung anderer Fachbereiche der QS

Kenntnisse

MS Office Kenntnisse

Englisch (Wort & Schrift)

Organisationsfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Analytisches Denken

Teamfähigkeit

Ausbildung

BTA/LTA/PTA oder B.Sc.

Tools

Excel

Word

Jobbeschreibung

Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.300 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Norwegen und Finnland. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma.

Zur Verstärkung unseres Next-Pharma-Teams in Göttingen suchen wir ab sofort einen:
Quality Assistant (m/w/d)

Was sind die Aufgaben dieser Stelle?

• Durchführung von Batch Record Reviews (BRR) als Vorbereitung zur Produktfreigabe
• Überprüfung der Rohdaten, welche im Rahmen der Analytik erzeugt werden und Übertragung der Ergebnisse (Digitalisierung)
• Abteilungsübergreifende Unterstützung bei der Erstellung, Verwaltung und Ablage QS-relevanter Dokumente, sofern im Zuständigkeitsbereich der Qualitätssicherung
• Durchführung von Schulungen gemäß definierten SOPs der Qualitätssicherung
• Prüfung von internen Dokumenten auf good documentation practice und Datenintegrität
• Prüfung der im Produktionsbereich ausgefüllten Chargenprotokolle auf Vollständigkeit und Plausibilität
• Unterstützung und Kontrolle bei der Durchführung von definierten CAPAs
• Kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung der Qualität von Chargendokumentationen und BRR
• Unterstützung anderer Fachbereiche der Abteilung QS bei Organisation und Durchführung der relevanten QS-Aufgaben

Was bieten wir Ihnen?

• Passgenaues On-Boarding
• 37,5 Std./Woche
• Bezahlung nach firmenbezogenem Verbandstarifvertrag (chemische Industrie)
• 30 Urlaubstage sowie Urlaubsgeld
• Jahresleistung (sog. Weihnachtsgeld)
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mitarbeiter-Rabatte

Was sollten die Bewerber/-innen mitbringen?

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (BTA, LTA, PTA) oder B.Sc.-Abschluss
• Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, GDP (GMP), Datenintegrität
• Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Hohes Maß an Eigenmotivation, analytisches Denken, Teamorientierung und Flexibilität
• Problemlösungs- und kundenorientierter Arbeitsstil mit hoher Einsatzbereitschaft