Associate Specialist Quality (m/w/d) – befristet auf 1,5 Jahre

MSD Deutschland; Friesoythe; Vor Ort; EUR 65.000 - 86.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

13. Monatsgehalt

Zielbonus

Zukunftsbetrag

Betriebliche Altersvorsorge

Urlaubsgeld 1200€ jährlich

Corporate Benefits

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Fahrradleasingzuschuss

Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit)

Weiterbildung und Training on the Job

Zusammenfassung

MSD Deutschland am Standort Friesoythe sucht ab sofort eine/n Associate Specialist Quality (m/w/d) in Vollzeit, befristet auf 1,5 Jahre, zur Verstärkung des Quality Operation Teams.

Zu den Aufgaben gehören die Qualitätsrepräsentation bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, Bearbeitung von Kundenbeschwerden und die Durchführung von Batch Record Reviews sowie aseptischer Prozesssimulation.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion/Qualitätssicherung.
• Sehr gute Kenntnisse im GMP-Umfeld, Qualifizierung von Equipment und Validierung.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Qualitätsrepräsentant für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit den anderen Bereichen des Standortes sowie bei Abweichungen, CAPAs, SOPs, Änderungen, Logbücher (eLogs) oder Prüfmethoden
• Bearbeitung und Untersuchung von eingehenden Kundenbeschwerden (Complaints)
• Durchführung des Batch Record Review, der Logbuchkontrollen sowie Prüfung der Schreiberausdrucke
• Durchführung von Quality Oversight in allen operativen Bereichen und bei Mediafill sowie aseptischer Prozesssimulation
• Vertretung der Qualitätssicherung in verschiedenen Meetings und Projekten

Kenntnisse

Anpassungsfähigkeit

Analytische Problemlösung

Aseptische Fertigung

Auditierung

Chargenprotokollprüfung

Beschwerdeuntersuchung

Datenanalyse

GMP-Compliance

Laborequipment

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Job Description

Zur Verstärkung des Quality Operation Teams an unserem pharmazeutischen Herstellstandort in Friesoythe suchen wir ab sofort und in Vollzeit, befristet auf 1,5 Jahre, eine/n Associate Specialist Quality(m/w/d).

Aufgabenbereich

• Qualitätsrepräsentant für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit den anderen Bereichen des Standortes sowie bei Abweichungen, CAPAs, SOPs, Änderungen, Logbücher (eLogs) oder Prüfmethoden
• Bearbeitung und Untersuchung von eingehenden Kundenbeschwerden (Complaints)
• Durchführung des Batch Record Review, der Logbuchkontrollen sowie Prüfung der Schreiberausdrucke
• Durchführung von Quality Oversight in allen operativen Bereichen und bei Mediafill sowie aseptischer Prozesssimulation
• Vertretung der Qualitätssicherung in verschiedenen Meetings und Projekten

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion / Qualitätssicherung oder mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich der pharm. Produktion im Rahmen der Qualifizierung von Equipment und Validierung von Prozessen sowie in der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen
• Gute Kenntnisse über GMP-Anforderungen sowie Arzneibüchern (Ph.Eur., USP)
• Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit unter Druck zu arbeiten
• Selbstbewusstes Auftreten in einem Cross-funktionalen Team sowie die Fähigkeit, schnell und diszipliniert Entscheidungen zu treffen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche)
• Attraktives Vergütungspaket 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag
• Attraktive betriebliche Alters Vorsorge inklusive Pflegeversicherung
• 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
• Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement
• Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit)
• Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Required Skills

Adaptability, Adaptability, Analytical Problem Solving, Aseptic Manufacturing, Auditing, Audit Trails, Batch Production Records, Batch Record Review, Complaints Investigation, Customer Complaint Management, Customer Complaint Resolution, Data Analysis, Decision Making, Environmental Monitoring, Equipment Qualification, GMP Compliance, Laboratory Instrumentation, Laboratory Operations, Laboratory Testing, Manufacturing Processes, Operational Quality, Process Equipment, Process Verification, Product Quality Assurance, Quality Assurance Processes {+ 8 more}

Employee Status

Project Temps (Fixed Term)

Relocation

No relocation

VISA Sponsorship

No

Travel Requirements

No Travel Required

Flexible Work Arrangements

Not Applicable

Shift

Not Indicated

Valid Driving License

No

Hazardous Material(s)

N/A