Quality Assistant (m/w/d)

NextPharma GmbH; Göttingen; Vor Ort; EUR 39.000 - 48.000; Vollzeit

Zusammenfassung

NextPharma GmbH in Göttingen sucht eine/n Quality Assistant (m/w/d) zur Unterstützung der Qualitätsabteilung. Sie prüfen Batch Records, Rohdaten und Protokolle, unterstützen bei der Dokumentenverwaltung und Schulungen gemäß SOPs.

Sie bringen eine naturwissenschaftliche Ausbildung oder einen B.Sc. Abschluss mit und verfügen über Erfahrung in GMP/GDP sowie Datenintegrität. Sehr gute Englischkenntnisse, Organisationstalent und Teamfähigkeit runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder B.Sc. Abschluss
• Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung, GDP (GMP) und Datenintegrität
• Gute MS Office-Kenntnisse, insbesondere Excel und Word
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Maß an Eigenmotivation, analytisches Denken, Teamorientierung und Flexibilität
• Problemlösungs- und kundenorientierter Arbeitsstil mit hoher Einsatzbereitschaft

Aufgaben

• Durchführung von Batch Record Reviews (BRR) als Vorbereitung zur Produktfreigabe
• Überprüfung der Rohdaten und Digitalisierung der Ergebnisse
• Unterstützung bei Erstellung, Verwaltung und Ablage QS-relevanter Dokumente
• Durchführung von Schulungen gemäß SOPs der Qualitätssicherung
• Prüfung von Dokumenten auf Good Documentation Practice und Datenintegrität
• Prüfung von Chargenprotokollen auf Vollständigkeit und Plausibilität
• Unterstützung bei CAPAs
• Weiterentwicklung der Qualität von Chargendokumentationen und BRR
• Unterstützung anderer QS-Fachbereiche bei relevanten Aufgaben

Kenntnisse

Erfahrung in Qualitätssicherung

GDP/GMP

Datenintegrität

Englischkenntnisse

Organisation & Kommunikation

Eigenmotivation & analytisches Denken

Kundenorientierter Arbeitsstil

Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung (BTA, LTA, PTA) oder B.Sc.

Tools

MS Office (Excel, Word)

Jobbeschreibung

Quality Assistant (m/w/d)

Aufgaben

• Durchführung von Batch Record Reviews (BRR) als Vorbereitung zur Produktfreigabe
• Überprüfung der Rohdaten, welche im Rahmen der Analytik erzeugt werden und Übertragung der Ergebnisse (Digitalisierung)
• Abteilungsübergreifende Unterstützung bei der Erstellung, Verwaltung und Ablage QS-relevanter Dokumente, sofern im Zuständigkeitsbereich der Qualitätssicherung
• Durchführung von Schulungen gemäß definierten SOPs der Qualitätssicherung
• Prüfung von internen Dokumenten auf good documentation practice und Datenintegrität
• Prüfung der im Produktionsbereich ausgefüllten Chargenprotokolle auf Vollständigkeit und Plausibilität
• Unterstützung und Kontrolle bei der Durchführung von definierten CAPAs
• Kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung der Qualität von Chargendokumentationen und BRR
• Unterstützung anderer Fachbereiche der Abteilung QS bei Organisation und Durchführung der relevanten QS-Aufgaben

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (BTA, LTA, PTA) oder B.Sc.-Abschluss
• Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, GDP (GMP), Datenintegrität
• Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Hohes Maß an Eigenmotivation, analytisches Denken, Teamorientierung und Flexibilität
• Problemlösungs- und kundenorientierter Arbeitsstil mit hoher Einsatzbereitschaft

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Der NextPharma-Standort in Göttingen mit ca. 530 Mitarbeitern, ist innerhalb der Gruppe auf die Herstellung von festen Arzneiformen sowie die Produktion von Cephalosporinhaltigen Arzneimitteln spezialisiert. Zusätzlich werden am Standort Göttingen Dienstleistungen wie Entwicklung, Herstellung und Versand von klinischen Prüfpräparaten sowie der Mikrobiologie angeboten.

NextPharma GmbH
Personalabteilung
z. Hd. Frau Böhmer
Hildebrandstraße 10-12
37081 Göttingen
www.nextpharma.com