Qualitätsmanager Elektrotechnik (m/w/d) Medizintechnik

Löwenstein Medical TechnologyGmbH + Co. KG; Hamburg; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Löwenstein Medical Technology sucht einen Qualitätsmanager Elektrotechnik in der Medizintechnik für ihren Standort in Hamburg. Die Position umfasst die Qualitätsbetreuung über den gesamten Produktlebenszyklus, die enge Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams und die Sicherstellung regulatorischer Anforderungen. Interessierte Bewerber sollten ein technisches Studium abgeschlossen haben und Erfahrung im Qualitätsmanagement vorweisen können.

Leistungen

Zuschuss zum Deutschlandticket

Zuschuss zum Mittagessen

Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge

30 Tage Urlaub

Flexible Arbeitszeiten

Fortbildungsmöglichkeiten

Homeoffice nach Absprache möglich

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik.
• Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485).
• Erfahrung im Risikomanagement für Medizinprodukte.

Aufgaben

• Qualitätsmanagementseitige Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus.
• Durchführung der Verifizierung von Medizinprodukten.
• Sicherstellen der technischen Dokumentation und regulatorischen Vorgaben.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Eigenverantwortlichkeit

Qualitätsverständnis

Ausbildung

Abgeschlossenes technisches Studium in Elektrotechnik oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

Warum Löwenstein Medical Technology?

Neue Wege gehen.Aber nie vergessen wo man herkommt.Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.

Zur Unterstützung unseres Bereiches „Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs“ am Standort Hamburg suchen wir Sie – ab sofort für eine unbefristete Position – als

Qualitätsmanager Elektrotechnik in der Medizintechnik (m/w/d)

Ihr Beitrag

• Qualitätsmanagementseitige Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus
• Mitarbeit in interdisziplinären Teams im Rahmen der Entwicklung und bei Änderungen von Produkten der Löwenstein Medical Technology
• Durchführung der Verifizierung von Medizinprodukten und Begleitung des Design-Transfers
• Sicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Vorgaben
• Mitarbeit bei der Auswertung des Feedbacks aus dem Markt und Mitarbeit an Post-Market-Surveillance Aktivitäten
• Begleitung der Prozesse des Produktlebenszyklus und Unterstützung bei deren Umsetzung
• Interdisziplinäre Kommunikation mit der Produktentwicklung, dem Risikomanagement und Regulatory Affairs

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes technisches Studium vorzugsweise in Elektrotechnik, Medizintechnik, Mechatronik oder vergleichbaren wissenschaftlichen Fachbereich oder vergleichbare Qualifizierung/Ausbildung
• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise Medizintechnik
• Praktische Erfahrung in der Entwicklung oder qualitätsseitigen Begleitung elektronischer Produkte und Baugruppen und dem damit verbundenen normativen Vorgaben.
• Kenntnisse über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt auf Elektronik (MDR, 21 CFR 820, ISO 13485)
• Erfahrung in der Anwendung des Risikomanagements für Medizinprodukte (ISO 14971)
• Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Ein ausgeprägtes Qualitätsverständnis und eigenverantwortliche sowie zielorientierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das können Sie von uns erwarten

• Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
• Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
• Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
• Flexible Arbeitszeiten
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst
• Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
• Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
• JobRad
• Homeoffice nach Absprache möglich
• Corporate Benefits
• 30 Tage Urlaub

Wir machen Sinn.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt über unser Online-Bewerberportal.

Löwenstein Medical Technology
GmbH + Co. KG
Standort Hamburg
Kronsaalsweg 40
22525 Hamburg

Redaktionell empfohlener externer Inhalt

Video anzeigenIch bin damit einverstanden, dass mir externe Inhalte angezeigt werden. Damit werden personenbezogene Daten an Drittplattformen übermittelt. Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG hat darauf keinen Einfluss. Näheres dazu lesen Sie in unserer Datenschutzerklärung. Sie können die Anzeige jederzeit wieder deaktivieren.Video ausblendenSie können solche externen Einbettungen mit diesem Schalter wieder deaktivieren (Datenschutzerklärung).